Selkärankareumaa sairastavien henkilöiden harjoitus- ja koulutusohjelmaa koskeva tutkimus
Selkärankareumaa sairastavien henkilöiden harjoitus- ja koulutusohjelmaa koskeva tutkimus.
Selkärankareuma (AS) on krooninen, tulehduksellinen, reumaattinen sairaus (Khan, 2002). AS liittyy lisääntyneeseen työkyvyttömyyteen ja terveydenhuollon resurssien käyttöön (Ward et al, 2008). Todisteet viittaavat siihen, että ryhmäliikunta on tehokkain fysioterapiamuoto selkärankareumaa sairastaville henkilöille (Dagfinrud et al, 2008). Lyhyistä intensiivisistä ryhmäliikuntaohjelmista ei ole toistaiseksi julkaistu tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia viiden päivän harjoitus- ja koulutusohjelman vaikutuksia selkärankareumaa sairastaville henkilöille. Ohjelman vaikutukset sairauden aktiivisuuteen, toimintaan ja selkärangan liikkuvuuteen mitataan käyttämällä validoituja kvantitatiivisia mittareita. ohjelman kokonaisarvoa potilaille selvitetään puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on selkärankareuma, ohjaavat Mater Misericordiaen yliopistollisen sairaalan konsulttireumatologit 5 päivän harjoitus- ja koulutusohjelmaan. Kaikki potilaat, jotka on lähetetty 24.6.2008 ja 25.8.2008 alkaviin ohjelmiin, kutsutaan osallistumaan.
Osallistujat, jotka saavat pisteet 0–6 Bath-selkärankareuma-metrologiaindeksissä, luokitellaan sairauden vakavuuden alhaisiksi ja luokitellaan ryhmään 1; Osallistujat, joiden pistemäärä on 6,1-10, luokitellaan sairauden vaikeusasteeksi ja jaetaan ryhmään 2. Ryhmässä 1 on kaksi vesiterapiatuntia, kuntosalipohjainen liikuntatunti ja koulutustilaisuus päivittäin. Ryhmässä 2 on yksi vesiterapiatunti, kuntosalipohjainen liikuntatunti ja koulutustilaisuus päivittäin. Harjoitukset ovat kestoltaan 1 tunnin ja niitä pitävät henkilökunnan fysioterapeutit. Koulutusistunnot ovat kestoltaan 1 tunnin ja niitä pitävät Mater Misericordiaen yliopistollisen sairaalan monitieteisen reumatologian tiimin vanhemmat jäsenet.
Tulos arvioidaan tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (ennen interventio), 5 päivän kuluttua (intervention jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta). Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan jokaisen osallistujan kanssa välittömästi intervention jälkeen, jotta voidaan selvittää ryhmäohjelman yleistä arvoa osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärankareuman diagnoosi modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille vesihoito tai maaharjoittelu on ollut vasta-aiheista
- Kognitiivinen rajoite
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Matala sairauden vaikeusasteryhmä
|
Yksi vesiterapiatunti, yksi maaharjoitustunti ja yksi koulutuskerta päivittäin, viiden päivän ajan.
Jokainen harjoitustunti ja koulutustilaisuus kestää tunnin.
Kaksi vesiterapiatuntia, yksi maaharjoitustunti ja yksi koulutuskerta päivittäin, viiden päivän ajan.
Jokainen harjoitustunti ja koulutus kestävät tunnin.
|
|
Kokeellinen: 2
Korkeampi taudin vakavuusryhmä
|
Yksi vesiterapiatunti, yksi maaharjoitustunti ja yksi koulutuskerta päivittäin, viiden päivän ajan.
Jokainen harjoitustunti ja koulutustilaisuus kestää tunnin.
Kaksi vesiterapiatuntia, yksi maaharjoitustunti ja yksi koulutuskerta päivittäin, viiden päivän ajan.
Jokainen harjoitustunti ja koulutus kestävät tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota ja 4 viikon seurantaa
|
Ennen interventiota, interventiota ja 4 viikon seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Ennen interventiota, sen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota ja 4 viikon seurantaa.
|
Ennen interventiota, interventiota ja 4 viikon seurantaa.
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
|
Jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Päätutkija: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .