Een onderzoek naar een oefen- en onderwijsprogramma voor personen met spondylitis ankylopoetica
Een onderzoek naar een oefen- en onderwijsprogramma voor personen met spondylitis ankylopoetica.
Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische, inflammatoire, reumatische ziekte (Khan, 2002). AS wordt in verband gebracht met een verhoogde arbeidsongeschiktheid en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (Ward et al, 2008). Er zijn aanwijzingen dat groepsoefeningen de meest effectieve vorm van fysiotherapeutische behandeling zijn voor personen met spondylitis ankylopoetica (Dagfinrud et al, 2008). Er is tot op heden geen onderzoek gepubliceerd met betrekking tot korte, intensieve beweegprogramma's in groepen.
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een vijfdaags oefen- en voorlichtingsprogramma voor personen met spondylitis ankylopoetica. Effecten van het programma op ziekteactiviteit, -functie en spinale mobiliteit zullen worden gemeten met behulp van gevalideerde kwantitatieve maatregelen; de totale waarde van het programma voor patiënten zal worden onderzocht door middel van semi-gestructureerde interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een diagnose van spondylitis ankylopoetica worden doorverwezen naar het 5-daagse oefen- en onderwijsprogramma door consulent-reumatologen van het Universitair Ziekenhuis Mater Misericordiae. Alle patiënten die zijn doorverwezen naar de programma's die beginnen op 24/06/2008 en 25/08/2008 zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Deelnemers die 0-6 scoren op de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index worden geclassificeerd als een laag ziekte-ernstniveau en worden toegewezen aan Groep 1; deelnemers met een score van 6,1-10 worden geclassificeerd als hogere ziekte-ernst en toegewezen aan groep 2. Groep 1 heeft twee hydrotherapielessen, een gymles en een educatieve sessie per dag. Groep 2 heeft dagelijks één hydrotherapieles, een gymles en een educatieve sessie. De oefensessies duren 1 uur en worden gegeven door staffysiotherapeuten. Educatieve sessies duren 1 uur en worden gegeven door senior leden van het multidisciplinaire reumatologieteam van het Universitair Ziekenhuis Mater Misericordiae.
Het resultaat wordt beoordeeld bij binnenkomst in het onderzoek (pre-interventie), na 5 dagen (post-interventie) en na 4 weken (follow-up). Direct na de interventie zal met elke deelnemer een semi-gestructureerd interview worden gehouden om de algehele waarde van het groepsprogramma voor de deelnemers te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van spondylitis ankylopoetica volgens de gewijzigde criteria van New York
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten voor wie hydrotherapie of landoefeningen gecontra-indiceerd zijn
- Cognitieve beperking
- Patiënten die geen geïnformeerde, schriftelijke toestemming willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Groep met lage ziekte-ernst
|
Een les hydrotherapie, een les landoefeningen en een onderwijssessie per dag gedurende vijf dagen.
Elke oefenles en onderwijssessie duurt een uur.
Twee hydrotherapielessen, één landoefeningsles en één educatieve sessie per dag, gedurende vijf dagen.
Elke oefenles en opleiding duurt een uur.
|
|
Experimenteel: 2
Groep met een hogere ziekte-ernst
|
Een les hydrotherapie, een les landoefeningen en een onderwijssessie per dag gedurende vijf dagen.
Elke oefenles en onderwijssessie duurt een uur.
Twee hydrotherapielessen, één landoefeningsles en één educatieve sessie per dag, gedurende vijf dagen.
Elke oefenles en opleiding duurt een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en 4 weken follow-up
|
Pre-interventie, post-interventie en 4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en 4 weken follow-up
|
Pre-interventie, post-interventie en 4 weken follow-up
|
|
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie en 4 weken follow-up.
|
Pre-interventie, post-interventie en 4 weken follow-up.
|
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: Post-interventie
|
Post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tara Cusack, PhD, University College Dublin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SS/2008/83
- 1/378/1173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .