Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Untersuchung eines Trainings- und Bildungsprogramms für Personen mit Spondylitis ankylosans

28. September 2009 aktualisiert von: University College Dublin

Eine Studie zur Untersuchung eines Trainings- und Bildungsprogramms für Personen mit Spondylitis ankylosans.

Ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronische, entzündliche rheumatische Erkrankung (Khan, 2002). AS ist mit einer erhöhten Arbeitsunfähigkeit und der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen verbunden (Ward et al., 2008). Es gibt Hinweise darauf, dass Gruppenübungen die wirksamste Form der Physiotherapie für Personen mit Spondylitis ankylosans sind (Dagfinrud et al., 2008). Bisher wurden keine Forschungsergebnisse zu kurzen, intensiven Gruppenübungsprogrammen veröffentlicht.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines fünftägigen Trainings- und Bildungsprogramms für Personen mit ankylosierender Spondylitis zu untersuchen. Die Auswirkungen des Programms auf Krankheitsaktivität, Funktion und Wirbelsäulenmobilität werden mithilfe validierter quantitativer Maßnahmen gemessen. Der Gesamtwert des Programms für Patienten wird anhand halbstrukturierter Interviews untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der Diagnose Spondylitis ankylosans werden von beratenden Rheumatologen am Universitätskrankenhaus Mater Misericordiae an das 5-tägige Trainings- und Aufklärungsprogramm überwiesen. Alle Patienten, die ab dem 24.06.2008 und 25.08.2008 an die Programme überwiesen werden, werden zur Teilnahme eingeladen.

Teilnehmer, die auf dem Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index einen Wert von 0 bis 6 erreichen, werden als Patienten mit niedrigem Krankheitsschweregrad eingestuft und der Gruppe 1 zugeordnet. Teilnehmer mit einem Wert von 6,1–10 werden als schwerer erkrankt eingestuft und der Gruppe 2 zugeordnet. Gruppe 1 umfasst zwei Hydrotherapie-Kurse, einen Übungskurs im Fitnessstudio und eine tägliche Schulungssitzung. Gruppe 2 hat täglich einen Hydrotherapie-Kurs, einen Fitnesskurs und eine Schulungssitzung. Die Übungseinheiten dauern eine Stunde und werden von Physiotherapeuten durchgeführt. Die Schulungssitzungen dauern eine Stunde und werden von hochrangigen Mitgliedern des multidisziplinären Teams für Rheumatologie am Universitätsklinikum Mater Misericordiae gehalten.

Das Ergebnis wird bei Eintritt in die Studie (vor der Intervention), 5 Tage (nach der Intervention) und 4 Wochen (Follow-up) bewertet. Unmittelbar nach der Intervention wird mit jedem Teilnehmer ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um den Gesamtwert des Gruppenprogramms für die Teilnehmer zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer Spondylitis ankylosans nach den modifizierten New Yorker Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Hydrotherapie oder Landübungen kontraindiziert sind
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten, die nicht bereit sind, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gruppe mit geringem Schweregrad der Erkrankung
Sonstiges: Bewegung und Bildung
Fünf Tage lang täglich ein Hydrotherapie-Kurs, ein Landübungskurs und eine Schulungssitzung. Jeder Übungskurs und jede Unterrichtseinheit dauert eine Stunde.
Sonstiges: Bewegung und Bildung
Fünf Tage lang täglich zwei Hydrotherapie-Kurse, ein Landübungskurs und eine Schulungssitzung. Jeder Übungskurs und jede Schulung dauert eine Stunde.
Experimental: 2
Gruppe mit höherem Schweregrad der Erkrankung
Sonstiges: Bewegung und Bildung
Fünf Tage lang täglich ein Hydrotherapie-Kurs, ein Landübungskurs und eine Schulungssitzung. Jeder Übungskurs und jede Unterrichtseinheit dauert eine Stunde.
Sonstiges: Bewegung und Bildung
Fünf Tage lang täglich zwei Hydrotherapie-Kurse, ein Landübungskurs und eine Schulungssitzung. Jeder Übungskurs und jede Schulung dauert eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up
Vor der Intervention, nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bath-Ankylosierende-Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up
Vor der Intervention, nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Vor der Intervention, nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Nach der Intervention
Nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Dublin

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • Hauptermittler: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SS/2008/83
  • 1/378/1173

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spondylitis, Ankylosans

Klinische Studien zur Bewegung und Bildung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren