이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

강직성 척추염 환자의 운동 및 교육 프로그램에 관한 연구

2009년 9월 28일 업데이트: University College Dublin

강직성 척추염 환자의 운동 및 교육 프로그램에 관한 연구.

강직성 척추염(AS)은 만성 염증성 류마티스 질환입니다(Khan, 2002). AS는 작업 장애 증가 및 의료 자원 사용과 관련이 있습니다(Ward et al, 2008). 증거에 따르면 그룹 운동은 강직성 척추염 환자에게 가장 효과적인 물리 치료 관리 형태입니다(Dagfinrud et al, 2008). 지금까지 단기 집중 그룹 운동 프로그램과 관련된 연구는 발표되지 않았습니다.

본 연구는 강직성 척추염 환자를 대상으로 5일간의 운동 및 교육 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 질병 활동, 기능 및 척추 이동성에 대한 프로그램의 효과는 검증된 정량적 측정을 사용하여 측정됩니다. 환자를 위한 프로그램의 전반적인 가치는 반구조화된 인터뷰를 통해 탐구될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

강직성 척추염 진단을 받은 환자는 Mater Misericordiae University Hospital의 류마티스 전문의가 5일간의 운동 및 교육 프로그램에 의뢰합니다. 2008년 6월 24일과 2008년 8월 25일에 시작하는 프로그램에 추천된 모든 환자는 참여하도록 초대됩니다.

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index에서 0-6점을 받은 참가자는 낮은 질병 심각도 수준으로 분류되며 그룹 1에 할당됩니다. 점수가 6.1-10인 참가자는 더 높은 질병 중증도로 분류되어 그룹 2에 할당됩니다. 그룹 1에는 2개의 수치료 수업, 체육관 기반 운동 수업 및 매일 교육 세션이 있습니다. 그룹 2는 하이드로테라피 수업 1회, 체육관 기반 운동 수업 및 매일 교육 세션을 갖습니다. 운동 세션은 1시간 동안 진행되며 직원 물리 치료사가 제공합니다. 교육 세션은 1시간 동안 진행되며 Mater Misericordiae University Hospital의 류마티스 학제 다학문 팀의 선임 구성원이 제공합니다.

결과는 연구에 들어갈 때(중재 전), 5일째(중재 후) 및 4주째(후속 조치)에 평가됩니다. 참가자를 위한 그룹 프로그램의 전반적인 가치를 탐색하기 위해 개입 직후 각 참가자와 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Misericordiae University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정된 뉴욕 기준에 따른 강직성 척추염의 진단

제외 기준:

  • 수치료나 육상 운동이 금기인 환자
  • 인지 장애
  • 정보에 입각한 서면 동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
질병 중증도가 낮은 그룹
5일 동안 매일 수치료 수업 1회, 육상 운동 수업 1회 및 교육 세션 1회. 각 운동 수업 및 교육 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
5일 동안 매일 2개의 수치료 수업, 1개의 육상 운동 수업 및 1개의 교육 세션. 각 운동 수업과 교육은 1시간 동안 진행됩니다.
실험적: 2
질병 중증도가 높은 그룹
5일 동안 매일 수치료 수업 1회, 육상 운동 수업 1회 및 교육 세션 1회. 각 운동 수업 및 교육 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
5일 동안 매일 2개의 수치료 수업, 1개의 육상 운동 수업 및 1개의 교육 세션. 각 운동 수업과 교육은 1시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 개입 전, 개입 후 및 4주 후속 조치
개입 전, 개입 후 및 4주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 개입 전, 개입 후 및 4주 추적
개입 전, 개입 후 및 4주 추적
바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 개입 전, 개입 후 및 4주 추적.
개입 전, 개입 후 및 4주 추적.
반구조화 면접
기간: 개입 후
개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie Keown, BSc MSc, Mater Misericordiae University Hospital
  • 수석 연구원: Tara Cusack, PhD, University College Dublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동과 교육에 대한 임상 시험

구독하다