タンパク尿のアトルバスタチン用量依存的減少の研究 (SARP)
2015年4月28日 更新者：Karine Marquis、Laval University
糸球体疾患およびタンパク尿症患者における低用量および高用量のアトルバスタチンの腎保護効果：無作為対照二重盲検試験
ステージ 3 または 4 の慢性腎臓病患者のタンパク尿に対する低用量のアトルバスタチンの比較効果を評価するための、並行群の無作為化二重盲検試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec、カナダ、G1R2J6
- Hôtel-Dieu de Québec Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ステージ 3 または 4 の慢性腎臓病 (修正 MDRD)
- ACEiおよび/またはARBで> 1g/dのタンパク尿、または> 1g/dのタンパク尿でACEiおよび/またはARBに対する不耐性または禁忌
- 血圧が130/80mmHg未満または140/90mmHg未満で、5種類以上の降圧薬を服用している患者
- 安定した腎機能
除外基準:
- 腎不全の急速な進行
- -過去3か月以内の免疫抑制療法
- 8ヶ月以内に腎代替療法が必要
- 慢性肝疾患、または異常な肝機能の明確な病歴
- 活動性炎症性筋疾患の証拠
- スタチンに対する明確な以前の副作用
- 禁忌薬（フィブラート、マクロライド系抗生物質、イミダゾールまたはトリアゾール系抗真菌薬の全身使用、プロテアーゼ阻害剤、シクロスポリン）による同時治療
- 出産の可能性
- 診療所の訪問または処方された薬の遵守が不十分であることが知られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アトルバスタチン10mg
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アトルバスタチン 10mg 1co id (10mg 活性) プラセボ 40mg 1co id (40mg 非活性)
他の名前：
アトルバスタチン 40mg 1co id (40mg 活性) プラセボ 10mg 1co id (10mg 非活性)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アトルバスタチン40mg
|
アトルバスタチン 10mg 1co id (10mg 活性) プラセボ 40mg 1co id (40mg 非活性)
他の名前：
アトルバスタチン 40mg 1co id (40mg 活性) プラセボ 10mg 1co id (10mg 非活性)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タンパク尿
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohsen Agharazii, MD、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。