Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av atorvastatin doseavhengig reduksjon av proteinuri (SARP)

28. april 2015 oppdatert av: Karine Marquis, Laval University

De nyrebeskyttende effektene av lavdose og høydose atorvastatin hos pasienter med glomerulær sykdom og proteinuri: en randomisert kontrollert dobbeltblindet studie

Randomisert kontrollert dobbeltblind studie av parallelle grupper for å evaluere de komparative effektene av lavdose atorvastatin på proteinuri hos pasienter med stadium 3 eller 4 kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over
  • Stadium 3 eller 4 kronisk nyresykdom (modifisert MDRD)
  • proteinuri på > 1g/d på ACEi og/eller ARB, eller proteinuri på > 1g/d med intoleranse eller kontraindikasjon mot ACEi og/eller ARB
  • blodtrykk < 130/80 mmHg eller < 140/90 mmHg hos pasienter med fem eller flere antihypertensiva
  • stabil nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • rask progresjon av nyresvikt
  • immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 3 månedene
  • trenger nyreerstatningsbehandling innen 8 måneder
  • sikker historie med kronisk leversykdom eller unormal leverfunksjon
  • bevis på aktiv inflammatorisk muskelsykdom
  • sikker tidligere bivirkning på et statin
  • samtidig behandling med et kontraindisert legemiddel (fibrat, makrolidantibiotika, systemisk bruk av imidazol eller triazol soppdrepende midler, proteasehemmere, ciklosporin)
  • bærekraftig potensial
  • kjent for å være dårlig i samsvar med klinikkbesøk eller foreskrevet medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Atorvastatin 10 mg
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 10mg 1co id (10mg aktiv) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktiv)
Andre navn:
  • lipitor 10mg
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 40mg 1co id (40mg aktiv) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktiv)
Andre navn:
  • lipitor 40mg
Aktiv komparator: Atorvastatin 40mg
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 10mg 1co id (10mg aktiv) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktiv)
Andre navn:
  • lipitor 10mg
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin 40mg 1co id (40mg aktiv) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktiv)
Andre navn:
  • lipitor 40mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRA2580119

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere