Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Atorvastatin dosisafhængig reduktion af proteinuri (SARP)

28. april 2015 opdateret af: Karine Marquis, Laval University

De nyrebeskyttende virkninger af lavdosis og højdosis atorvastatin hos patienter med glomerulær sygdom og proteinuri: en randomiseret kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse

Randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse af parallelle grupper for at evaluere de sammenlignende virkninger af lavdosis atorvastatin på proteinuri hos patienter med stadium 3 eller 4 kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18 år og derover
  • Stadie 3 eller 4 kronisk nyresygdom (modificeret MDRD)
  • proteinuri på > 1g/d på ACEi og/eller ARB, eller proteinuri på > 1g/d med intolerance eller kontraindikation over for ACEi og/eller ARB
  • blodtryk < 130/80 mmHg eller < 140/90 mmHg hos patienter med fem eller flere antihypertensiva
  • stabil nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • hurtig udvikling af nyresvigt
  • immunsuppressiv behandling inden for de seneste 3 måneder
  • har brug for nyreudskiftningsbehandling inden for 8 måneder
  • bestemt historie med kronisk leversygdom eller unormal leverfunktion
  • tegn på aktiv inflammatorisk muskelsygdom
  • sikker tidligere bivirkning af et statin
  • samtidig behandling med et kontraindiceret lægemiddel (fibrat, makrolidantibiotikum, systemisk brug af imidazol eller triazol antimykotika, proteasehæmmere, ciclosporin)
  • den fødedygtige potentiale
  • kendt for at være dårligt kompatibel med klinikbesøg eller ordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atorvastatin 10mg
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 10mg 1co id (10mg aktiv) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktiv)
Andre navne:
  • lipitor 10mg
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 40mg 1co id (40mg aktiv) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktiv)
Andre navne:
  • Lipitor 40mg
Aktiv komparator: Atorvastatin 40mg
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 10mg 1co id (10mg aktiv) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktiv)
Andre navne:
  • lipitor 10mg
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin 40mg 1co id (40mg aktiv) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktiv)
Andre navne:
  • Lipitor 40mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRA2580119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner