아토르바스타틴 용량 의존적 단백뇨 감소 연구 (SARP)
2015년 4월 28일 업데이트: Karine Marquis, Laval University
사구체 질환 및 단백뇨 환자에서 저용량 및 고용량 아토르바스타틴의 신장 보호 효과: 무작위 통제 이중 맹검 연구
3기 또는 4기 만성 신장 질환 환자의 단백뇨에 대한 저용량 아토르바스타틴의 비교 효과를 평가하기 위한 병렬 그룹의 무작위 통제 이중 맹검 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Quebec, 캐나다, G1R2J6
- Hôtel-Dieu de Québec Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3기 또는 4기 만성 신장 질환(변형 MDRD)
- ACEi 및/또는 ARB에서 > 1g/d의 단백뇨 또는 > 1g/d의 단백뇨와 ACEi 및/또는 ARB에 대한 불내성 또는 금기
- 5개 이상의 항고혈압제를 복용 중인 환자의 혈압 < 130/80 mmHg 또는 < 140/90 mmHg
- 안정적인 신장 기능
제외 기준:
- 신부전의 급속한 진행
- 지난 3개월 이내에 면역억제 요법
- 8개월 이내에 신장 대체 요법이 필요한 경우
- 만성 간 질환 또는 비정상적인 간 기능의 명확한 병력
- 활성 염증성 근육 질환의 증거
- 스타틴에 대한 명확한 이전 부작용
- 금기 약물(피브레이트, 마크로라이드 항생제, 이미다졸 또는 트리아졸 항진균제의 전신 사용, 프로테아제 억제제, 사이클로스포린)과의 동시 치료
- 아이를 낳을 가능성
- 진료소 방문 또는 처방된 약물을 제대로 준수하지 않는 것으로 알려진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아토르바스타틴 10mg
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아토르바스타틴 10mg 1co id(활성 10mg) 위약 40mg 1co id(비활성 40mg)
다른 이름들:
아토르바스타틴 40mg 1co id(활성 40mg) 위약 10mg 1co id(비활성 10mg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 아토르바스타틴 40mg
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아토르바스타틴 10mg 1co id(활성 10mg) 위약 40mg 1co id(비활성 40mg)
다른 이름들:
아토르바스타틴 40mg 1co id(활성 40mg) 위약 10mg 1co id(비활성 10mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백뇨
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohsen Agharazii, MD, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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