Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van atorvastatine dosisafhankelijke vermindering van proteïnurie (SARP)

28 april 2015 bijgewerkt door: Karine Marquis, Laval University

De nierbeschermende effecten van een lage dosis en een hoge dosis atorvastatine bij patiënten met glomerulaire ziekte en proteïnurie: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie van parallelle groepen om de vergelijkende effecten van een lage dosis atorvastatine op proteïnurie te evalueren bij patiënten met stadium 3 of 4 chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar en ouder
  • Stadium 3 of 4 chronische nierziekte (gemodificeerde MDRD)
  • proteïnurie van > 1 g/d op ACEi en/of ARB, of proteïnurie van > 1 g/d met intolerantie of contra-indicatie voor ACEi en/of ARB
  • bloeddruk < 130/80 mmHg of < 140/90 mmHg bij patiënten met vijf of meer antihypertensiva
  • stabiele nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • snelle progressie van nierfalen
  • immunosuppressieve therapie in de afgelopen 3 maanden
  • nierfunctievervangende therapie nodig hebben binnen 8 maanden
  • duidelijke voorgeschiedenis van chronische leverziekte of abnormale leverfunctie
  • bewijs van actieve inflammatoire spierziekte
  • duidelijke eerdere bijwerking op een statine
  • gelijktijdige behandeling met een gecontra-indiceerd geneesmiddel (fibraat, macrolide-antibioticum, systemisch gebruik van imidazool- of triazool-antischimmelmiddelen, proteaseremmers, ciclosporine)
  • draagkracht van kinderen
  • waarvan bekend is dat ze zich slecht houden aan kliniekbezoeken of voorgeschreven medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Atorvastatine 10 mg
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 10 mg 1 co id (10 mg actief) Placebo 40 mg 1 co id (40 mg inactief)
Andere namen:
  • Lipitor 10 mg
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 40mg 1co id (40mg actief) Placebo 10mg 1co id (10mg inactief)
Andere namen:
  • lipitor 40mg
Actieve vergelijker: Atorvastatine 40 mg
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 10 mg 1 co id (10 mg actief) Placebo 40 mg 1 co id (40 mg inactief)
Andere namen:
  • Lipitor 10 mg
Geneesmiddel: Atorvastatine
Atorvastatine 40mg 1co id (40mg actief) Placebo 10mg 1co id (10mg inactief)
Andere namen:
  • lipitor 40mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
proteïnurie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRA2580119

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren