Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av atorvastatin dosberoende reduktion av proteinuri (SARP)

28 april 2015 uppdaterad av: Karine Marquis, Laval University

De njurskyddande effekterna av lågdos och högdos atorvastatin hos patienter med glomerulär sjukdom och proteinuri: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Randomiserad kontrollerad dubbelblind studie av parallella grupper för att utvärdera de jämförande effekterna av lågdos atorvastatin på proteinuri hos patienter med kronisk njursjukdom i stadium 3 eller 4.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Steg 3 eller 4 kronisk njursjukdom (modifierad MDRD)
  • proteinuri på > 1g/d på ACEi och/eller ARB, eller proteinuri på > 1g/d med intolerans eller kontraindikation mot ACEi och/eller ARB
  • blodtryck < 130/80 mmHg eller < 140/90 mmHg hos patienter med fem eller fler antihypertensiva läkemedel
  • stabil njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • snabb utveckling av njursvikt
  • immunsuppressiv behandling under de senaste 3 månaderna
  • behöver en njurersättningsterapi inom 8 månader
  • definitiv historia av kronisk leversjukdom eller onormal leverfunktion
  • bevis på aktiv inflammatorisk muskelsjukdom
  • definitiv tidigare biverkning av ett statin
  • samtidig behandling med ett kontraindicerat läkemedel (fibrat, makrolidantibiotika, systemisk användning av imidazol eller triazol antimykotika, proteashämmare, ciklosporin)
  • barnafödande potential
  • kända för att vara dåligt följsamma med klinikbesök eller ordinerad medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atorvastatin 10mg
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin 10mg 1co id (10mg aktivt) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktivt)
Andra namn:
  • lipitor 10mg
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin 40mg 1co id (40mg aktivt) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktivt)
Andra namn:
  • Lipitor 40mg
Aktiv komparator: Atorvastatin 40mg
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin 10mg 1co id (10mg aktivt) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktivt)
Andra namn:
  • lipitor 10mg
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin 40mg 1co id (40mg aktivt) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktivt)
Andra namn:
  • Lipitor 40mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
proteinuri
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRA2580119

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera