阿托伐他汀剂量依赖性降低蛋白尿的研究 (SARP)
2015年4月28日 更新者：Karine Marquis、Laval University
低剂量和高剂量阿托伐他汀对肾小球疾病和蛋白尿患者的肾脏保护作用：一项随机对照双盲研究
平行组的随机对照双盲研究，以评估低剂量阿托伐他汀对 3 期或 4 期慢性肾病患者蛋白尿的比较效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1R2J6
- Hôtel-Dieu de Québec Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 3 期或 4 期慢性肾病（改良 MDRD）
- ACEi 和/或 ARB 蛋白尿 > 1g/d，或蛋白尿 > 1g/d 且对 ACEi 和/或 ARB 不耐受或禁忌
- 使用五种或更多抗高血压药物的患者血压 < 130/80 mmHg 或 < 140/90 mmHg
- 肾功能稳定
排除标准：
- 肾功能衰竭的快速进展
- 过去 3 个月内接受过免疫抑制治疗
- 需要在 8 个月内进行肾脏替代治疗
- 明确的慢性肝病史，或肝功能异常
- 活动性炎症性肌肉疾病的证据
- 明确先前对他汀类药物的不良反应
- 同时使用禁忌药物治疗（贝特类、大环内酯类抗生素、全身使用咪唑或三唑类抗真菌药、蛋白酶抑制剂、环孢素）
- 生育潜力
- 已知对门诊就诊或处方药的依从性很差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阿托伐他汀 10 毫克
|
阿托伐他汀 10mg 1co id（10mg 活性）安慰剂 40mg 1co id（40mg 非活性）
其他名称：
阿托伐他汀 40mg 1co id（40mg 活性）安慰剂 10mg 1co id（10mg 非活性）
其他名称：
|
|
有源比较器：阿托伐他汀 40 毫克
|
阿托伐他汀 10mg 1co id（10mg 活性）安慰剂 40mg 1co id（40mg 非活性）
其他名称：
阿托伐他汀 40mg 1co id（40mg 活性）安慰剂 10mg 1co id（10mg 非活性）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
蛋白尿
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohsen Agharazii, MD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月7日
首次发布 (估计)
2008年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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