Изучение дозозависимого снижения протеинурии аторвастатином (SARP)
28 апреля 2015 г. обновлено: Karine Marquis, Laval University
Защитные эффекты низких и высоких доз аторвастатина на почки у пациентов с гломерулярной болезнью и протеинурией: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование параллельных групп для оценки сравнительного влияния низких доз аторвастатина на протеинурию у пациентов с хронической болезнью почек 3 или 4 стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1R2J6
- Hôtel-Dieu de Québec Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Хроническая болезнь почек 3 или 4 стадии (модифицированный MDRD)
- протеинурия > 1 г/сут при приеме иАПФ и/или БРА, или протеинурия > 1 г/сут при непереносимости или противопоказаниях к ИАПФ и/или БРА
- артериальное давление < 130/80 мм рт. ст. или < 140/90 мм рт. ст. у пациентов, принимающих пять или более антигипертензивных препаратов
- стабильная функция почек
Критерий исключения:
- быстрое прогрессирование почечной недостаточности
- иммуносупрессивная терапия в течение последних 3 мес.
- нуждаются в заместительной почечной терапии в течение 8 месяцев
- определенная история хронического заболевания печени или нарушения функции печени
- признаки активного воспалительного заболевания мышц
- определенная предыдущая побочная реакция на статин
- одновременное лечение противопоказанным препаратом (фибрат, макролидный антибиотик, системное применение имидазола или триазола, противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы, циклоспорин)
- детородный потенциал
- известно, что он плохо соблюдает посещения клиники или прописанные лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аторвастатин 10 мг
|
Аторвастатин 10 мг 1 co id (10 мг активного) Плацебо 40 мг 1 co id (40 мг неактивного)
Другие имена:
Аторвастатин 40 мг 1 co id (40 мг активного) Плацебо 10 мг 1 co id (10 мг неактивного)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аторвастатин 40 мг
|
Аторвастатин 10 мг 1 co id (10 мг активного) Плацебо 40 мг 1 co id (40 мг неактивного)
Другие имена:
Аторвастатин 40 мг 1 co id (40 мг активного) Плацебо 10 мг 1 co id (10 мг неактивного)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
протеинурия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohsen Agharazii, MD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Почечная недостаточность
- Нарушения мочеиспускания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Протеинурия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- NRA2580119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аторвастатин
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай