Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależnej od dawki redukcji białkomoczu atorwastatyny (SARP)

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Karine Marquis, Laval University

Ochronne działanie atorwastatyny w małych i dużych dawkach na nerki u pacjentów z chorobą kłębuszków nerkowych i białkomoczem: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie równoległych grup w celu oceny porównawczego wpływu małej dawki atorwastatyny na białkomocz u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Przewlekła choroba nerek stopnia 3 lub 4 (zmodyfikowany MDRD)
  • białkomocz > 1 g/d przy ACEi i/lub ARB lub białkomocz > 1 g/d z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do ACEi i/lub ARB
  • ciśnienie krwi < 130/80 mmHg lub < 140/90 mmHg u pacjentów przyjmujących pięć lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
  • stabilna czynność nerek

Kryteria wyłączenia:

  • szybki postęp niewydolności nerek
  • leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • wymaga leczenia nerkozastępczego w ciągu 8 miesięcy
  • określona historia przewlekłej choroby wątroby lub nieprawidłowa czynność wątroby
  • objawy czynnej zapalnej choroby mięśni
  • zdecydowana wcześniejsza reakcja niepożądana na statynę
  • jednoczesne stosowanie przeciwwskazanego leku (fibrat, antybiotyk makrolidowy, ogólnoustrojowe stosowanie leków przeciwgrzybiczych imidazolu lub triazolu, inhibitory proteazy, cyklosporyna)
  • potencjał rodzenia dzieci
  • wiadomo, że słabo przestrzega wizyt w klinice lub przepisanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Atorwastatyna 10 mg
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 10 mg 1 dawka id (10 mg substancji czynnej) Placebo 40 mg 1 dawka id (40 mg substancji czynnej)
Inne nazwy:
  • lipitor 10mg
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 40 mg 1 dawka id (40 mg substancji czynnej) Placebo 10 mg 1 dawka id (10 mg substancji czynnej)
Inne nazwy:
  • lipitor 40mg
Aktywny komparator: Atorwastatyna 40 mg
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 10 mg 1 dawka id (10 mg substancji czynnej) Placebo 40 mg 1 dawka id (40 mg substancji czynnej)
Inne nazwy:
  • lipitor 10mg
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna 40 mg 1 dawka id (40 mg substancji czynnej) Placebo 10 mg 1 dawka id (10 mg substancji czynnej)
Inne nazwy:
  • lipitor 40mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
białkomocz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRA2580119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj