Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atorvastatiinin annoksesta riippuvaisesta proteinurian vähentämisestä (SARP)

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Karine Marquis, Laval University

Pienen ja suuren atorvastatiinin munuaisia ​​suojaavat vaikutukset potilailla, joilla on glomerulaarinen sairaus ja proteinuria: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus rinnakkaisilla ryhmillä, jotta voidaan arvioida pienen atorvastatiinin annoksen vertailevia vaikutuksia proteinuriaan potilailla, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus (muunnettu MDRD)
  • proteinuria > 1 g/d ACEi:lla ja/tai ARB:llä tai proteinuria > 1 g/d, johon liittyy ACEi:n ja/tai ARB:n intoleranssi tai vasta-aihe
  • verenpaine < 130/80 mmHg tai < 140/90 mmHg potilailla, jotka käyttävät viittä tai useampaa verenpainelääkettä
  • vakaa munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminnan nopea eteneminen
  • immunosuppressiivista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa 8 kuukauden kuluessa
  • varma krooninen maksasairaus tai epänormaali maksan toiminta
  • todisteet aktiivisesta tulehduksellisesta lihassairaudesta
  • selvä aikaisempi statiinin haittavaikutus
  • samanaikainen hoito vasta-aiheisella lääkkeellä (fibraatti, makrolidiantibiootti, imidatsoli- tai triatsoli-sienilääkkeiden systeeminen käyttö, proteaasi-inhibiittorit, siklosporiini)
  • hedelmällisessä iässä
  • joiden tiedetään noudattavan huonosti klinikkakäyntejä tai määrättyjä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atorvastatiini 10 mg
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 10mg 1coid (10mg aktiivista) Plasebo 40mg 1coid (40mg inaktiivinen)
Muut nimet:
  • lipitor 10 mg
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 40mg 1coid (40mg aktiivista) Plasebo 10mg 1coid (10mg inaktiivinen)
Muut nimet:
  • lipitor 40 mg
Active Comparator: Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 10mg 1coid (10mg aktiivista) Plasebo 40mg 1coid (40mg inaktiivinen)
Muut nimet:
  • lipitor 10 mg
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 40mg 1coid (40mg aktiivista) Plasebo 10mg 1coid (10mg inaktiivinen)
Muut nimet:
  • lipitor 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
proteinuria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRA2580119

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa