Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proteinuria atorvasztatin dózisfüggő csökkentésének vizsgálata (SARP)

2015. április 28. frissítette: Karine Marquis, Laval University

Az alacsony és nagy dózisú atorvasztatin vesevédő hatásai glomeruláris betegségben és proteinuriában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

Véletlenszerű, kontrollált kettős vak vizsgálat párhuzamos csoportokkal, hogy értékeljék az alacsony dózisú atorvasztatin proteinuriára gyakorolt ​​összehasonlító hatását 3. vagy 4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • 3. vagy 4. stádiumú krónikus vesebetegség (módosított MDRD)
  • > 1 g/nap proteinuria ACEi és/vagy ARB esetén, vagy > 1 g/nap proteinuria ACEi és/vagy ARB intoleranciával vagy ellenjavallattal
  • vérnyomás < 130/80 Hgmm vagy < 140/90 Hgmm öt vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeknél
  • stabil veseműködés

Kizárási kritériumok:

  • a veseelégtelenség gyors progressziója
  • immunszuppresszív terápia az elmúlt 3 hónapban
  • 8 hónapon belül vesepótló kezelésre van szüksége
  • határozott kórtörténetben szereplő krónikus májbetegség vagy kóros májműködés
  • aktív gyulladásos izombetegség bizonyítéka
  • határozott korábbi mellékhatás egy sztatinra
  • egyidejű kezelés ellenjavallt gyógyszerekkel (fibrát, makrolid antibiotikum, imidazol vagy triazol gombaellenes szerek szisztémás alkalmazása, proteáz-inhibitorok, ciklosporin)
  • fogamzóképes korú
  • ismert, hogy rosszul felel meg a klinikai látogatásoknak vagy a felírt gyógyszeres kezelésnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Atorvasztatin 10 mg
Drog: Atorvasztatin
Atorvasztatin 10mg 1co id (10mg aktív) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktív)
Más nevek:
  • lipitor 10 mg
Drog: Atorvasztatin
Atorvasztatin 40mg 1co id (40mg aktív) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktív)
Más nevek:
  • lipitor 40 mg
Aktív összehasonlító: Atorvasztatin 40 mg
Drog: Atorvasztatin
Atorvasztatin 10mg 1co id (10mg aktív) Placebo 40mg 1co id (40mg inaktív)
Más nevek:
  • lipitor 10 mg
Drog: Atorvasztatin
Atorvasztatin 40mg 1co id (40mg aktív) Placebo 10mg 1co id (10mg inaktív)
Más nevek:
  • lipitor 40 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
proteinuria
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRA2580119

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel