Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der dosisabhängigen Reduktion von Proteinurie durch Atorvastatin (SARP)

28. April 2015 aktualisiert von: Karine Marquis, Laval University

Die renalen Schutzwirkungen von niedrig dosiertem und hoch dosiertem Atorvastatin bei Patienten mit glomerulärer Erkrankung und Proteinurie: eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie

Randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie mit parallelen Gruppen zur Bewertung der vergleichenden Wirkungen von niedrig dosiertem Atorvastatin auf die Proteinurie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R2J6
        • Hôtel-Dieu de Québec Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Chronische Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4 (modifizierte MDRD)
  • Proteinurie von > 1 g/d auf ACEi und/oder ARB oder Proteinurie von > 1 g/d mit Unverträglichkeit oder Kontraindikation für ACEi und/oder ARB
  • Blutdruck < 130/80 mmHg oder < 140/90 mmHg bei Patienten mit fünf oder mehr Antihypertensiva
  • stabile Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • schnelles Fortschreiten der Niereninsuffizienz
  • immunsuppressive Therapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • innerhalb von 8 Monaten eine Nierenersatztherapie benötigen
  • eindeutige Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung oder abnorme Leberfunktion
  • Nachweis einer aktiven entzündlichen Muskelerkrankung
  • eindeutige frühere Nebenwirkung auf ein Statin
  • gleichzeitige Behandlung mit einem kontraindizierten Arzneimittel (Fibrat, Makrolid-Antibiotikum, systemische Anwendung von Imidazol- oder Triazol-Antimykotika, Protease-Inhibitoren, Ciclosporin)
  • gebärfähiges Potenzial
  • Es ist bekannt, dass sie Klinikbesuche oder verschriebene Medikamente schlecht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atorvastatin 10mg
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 10 mg 1co id (10 mg aktiv) Placebo 40 mg 1co id (40 mg inaktiv)
Andere Namen:
  • Lipitor 10mg
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 40 mg 1co id (40 mg aktiv) Placebo 10 mg 1co id (10 mg inaktiv)
Andere Namen:
  • Lipitor 40mg
Aktiver Komparator: Atorvastatin 40 mg
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 10 mg 1co id (10 mg aktiv) Placebo 40 mg 1co id (40 mg inaktiv)
Andere Namen:
  • Lipitor 10mg
Arzneimittel: Atorvastatin
Atorvastatin 40 mg 1co id (40 mg aktiv) Placebo 10 mg 1co id (10 mg inaktiv)
Andere Namen:
  • Lipitor 40mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proteinurie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRA2580119

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atorvastatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren