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がん患者とその介護者における症状群 - 縦断的研究

2018年8月5日更新者：Tone Rustøen、Oslo University Hospital

がん患者とその介護者に対する症状管理とサポートの科学の進歩

がん患者の症状と健康問題の複雑さは、患者とその家族の介護者にとって多大な苦痛と負担となっています。病気を効果的に管理できるようにするには、患者と介護者の症状の複雑さや症状群をより深く理解する必要があります。したがって、この研究の目的は、がん患者と介護者の症状、症状群、健康関連の生活の質に関する科学的知識を前進させるために、一連の重要な基礎的研究課題を探求することです。研究者らは、500人のがん患者とその介護者を6か月間にわたって繰り返し追跡調査し、症状、症状群、生活の質を長期にわたって評価する予定だ。介護者における介護負担も検討する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

500人のがん患者とその介護者を6か月間繰り返し追跡調査するこの研究の具体的な目的は次のとおりです。

がん患者の症状、症状群、および時間の経過に伴う症状の変化を調査します。さまざまな症状群を持つ患者のサブグループを特定します。
さまざまな患者サブグループのゲノムマーカーを特定します。
がん患者の症状、症状群、介護者の負担を調査します。
患者と介護者の症状、症状群、生活の質、介護者の負担の間の関係を調査します。

患者は、人口統計学的特徴と自己申告の病歴情報、一般的な症状の一覧表、痛み、睡眠障害、疲労、うつ病、機能状態および生活の質の症状の具体的な尺度を収集するために、アンケートに記入するよう求められます。患者の医療記録は病気や治療に関する情報を精査されます。

介護者はまた、一般的な症状の一覧表、痛み、睡眠障害、疲労、うつ病、機能状態、生活の質、介護者の負担などの症状の具体的な尺度についてのアンケートに記入するよう求められます。

データ分析は、さまざまな症状の症状群を特定し、症状の経験と生活の質に基づいて患者のサブグループを特定するために行われます。症状群の変化や経時的な生活の質も評価されます。患者の遺伝子分析も行われる予定だ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

570

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ノルウェー
- - Fredrikstad、ノルウェー、1603
    - Sykehuset Østfold
  - Oslo、ノルウェー、0027
    - Rikshospitalet
  - Oslo、ノルウェー、0027
    - Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん外来患者500人（乳がん患者125人、頭頸部がん患者125人が放射線療法を受け、卵巣がん患者125人、結腸がん患者125人が化学療法を受けている）

とその介護者

説明

患者の包含基準は次のとおりです。

乳がん、結腸がん、頭頸部がん、または卵巣がんと診断されている
がんに対する積極的な治療（化学療法または放射線療法）を受けている
18歳以上
ノルウェー語の読み書き/会話ができること。

介護者の参加基準:

18歳以上
ノルウェー語を読み、話す
そして書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

脳に放射線照射を受けた患者は、アンケートに確実に回答する能力に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 積極的な治療を受けている入院がん患者ではない
2 これらのがん患者の介護者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
身体機能と生活の質時間枠：6ヶ月間に5～8回	6ヶ月間に5～8回

二次結果の測定

結果測定	時間枠
患者と介護者の両方の症状が測定されます。介護者の負担は介護者において測定されます。遺伝子検査のための血液サンプルは患者から一度採取されます。時間枠：患者の場合、6か月間に5〜8回。介護者の場合は6か月間で3回。	患者の場合、6か月間に5〜8回。介護者の場合は6か月間で3回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

University of California, San Francisco

捜査官

主任研究者：Tone Rustøen, PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物