- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00769301
Symptomklynger hos kræftpatienter og deres omsorgspersoner - en longitudinel undersøgelse
Fremme af videnskaben om symptomhåndtering og støtte til kræftpatienter og deres pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål for undersøgelsen, hvor vi vil følge 500 kræftpatienter og deres pårørende med gentagne tiltag over 6 måneder, er at:
- Udforsk kræftpatienters symptomer, symptomklynger og symptomændringer over tid; og identificere undergrupper af patienter med forskellige symptomklynger.
- Identificer genomiske markører for de forskellige patientundergrupper.
- Udforsk symptomer, symptomklynger og belastninger hos kræftpatienter.
- Udforsk sammenhænge mellem patienters og pårørendes symptomer, symptomklynger, livskvalitet og omsorgsbyrde.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at indsamle demografiske karakteristika og selvrapporterede sygehistorieoplysninger, en generel symptomopgørelse, specifikke mål for symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, træthed, depression, funktionsstatus og livskvalitet. Patienternes journal vil blive gennemgået for sygdoms- og behandlingsoplysninger.
Pårørende vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om en generel symptomopgørelse, specifikke mål for symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, træthed, depression, funktionsstatus, livskvalitet og omsorgsbyrde.
Dataanalyser vil blive udført for at identificere symptomklynger af de forskellige symptomer, og for at identificere patientundergrupper baseret på deres symptomoplevelse og livskvalitet. Variationer i symptomklynger og livskvalitet over tid vil også blive evalueret. Der vil også blive lavet genetiske analyser hos patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
- Sykehuset Østfold
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet
-
Oslo, Norge, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
500 ambulante kræftpatienter (125 med brystkræft og 125 med hoved- og halskræft i strålebehandling og 125 æggestokkræftpatienter og 125 tyktarmskræftpatienter i kemoterapi)
og deres pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter er:
- diagnosticeret med bryst-, tyktarms-, hoved- og halskræft eller æggestokkræft
- modtager aktiv behandling for deres kræft (kemo- eller strålebehandling)
- over 18 år
- kan læse/skrive/tale norsk.
Inklusionskriterier for pårørende:
- over 18 år
- læse og tale norsk
- og skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde modtaget stråling på hjernen, da dette kan påvirke deres evner til pålideligt at udfylde spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Ikke indlagte kræftpatienter under aktiv behandling
|
2
Pårørende til disse kræftpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk funktion og livskvalitet
Tidsramme: 5 til 8 gange i løbet af 6 måneder
|
5 til 8 gange i løbet af 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomer vil blive målt både hos patienter og pårørende. Pårørendebyrde vil blive målt hos pårørende. En blodprøve til genetisk testning vil blive taget af patienterne én gang
Tidsramme: 5 til 8 gange i løbet af 6 måneder for patienter. Tre gange i løbet af 6 måneder for pårørende.
|
5 til 8 gange i løbet af 6 måneder for patienter. Tre gange i løbet af 6 måneder for pårørende.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 154-08158d
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz