Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomklynger hos kræftpatienter og deres omsorgspersoner - en longitudinel undersøgelse

5. august 2018 opdateret af: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Fremme af videnskaben om symptomhåndtering og støtte til kræftpatienter og deres pårørende

Kompleksiteten af ​​kræftpatienters symptomer og helbredsproblemer udgør en betydelig nød og byrde for patienter og deres pårørende. For at hjælpe dem med at håndtere sygdommen effektivt er der behov for bedre at forstå kompleksiteten af ​​symptomer og symptomklynger hos patienter og pårørende. Derfor er formålet med denne forskning at udforske en række vigtige grundlæggende forskningsspørgsmål for at fremme den videnskabelige viden om kræftpatienters og pårørendes symptomer, symptomklynger og sundhedsrelateret livskvalitet. Efterforskerne vil følge 500 kræftpatienter og deres pårørende med gentagne foranstaltninger over 6 måneder for at vurdere deres symptomer, symptomklynger og livskvalitet over tid. Pårørendebyrde vil også blive undersøgt hos pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for undersøgelsen, hvor vi vil følge 500 kræftpatienter og deres pårørende med gentagne tiltag over 6 måneder, er at:

  1. Udforsk kræftpatienters symptomer, symptomklynger og symptomændringer over tid; og identificere undergrupper af patienter med forskellige symptomklynger.
  2. Identificer genomiske markører for de forskellige patientundergrupper.
  3. Udforsk symptomer, symptomklynger og belastninger hos kræftpatienter.
  4. Udforsk sammenhænge mellem patienters og pårørendes symptomer, symptomklynger, livskvalitet og omsorgsbyrde.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at indsamle demografiske karakteristika og selvrapporterede sygehistorieoplysninger, en generel symptomopgørelse, specifikke mål for symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, træthed, depression, funktionsstatus og livskvalitet. Patienternes journal vil blive gennemgået for sygdoms- og behandlingsoplysninger.

Pårørende vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om en generel symptomopgørelse, specifikke mål for symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, træthed, depression, funktionsstatus, livskvalitet og omsorgsbyrde.

Dataanalyser vil blive udført for at identificere symptomklynger af de forskellige symptomer, og for at identificere patientundergrupper baseret på deres symptomoplevelse og livskvalitet. Variationer i symptomklynger og livskvalitet over tid vil også blive evalueret. Der vil også blive lavet genetiske analyser hos patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

570

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Sykehuset Østfold
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500 ambulante kræftpatienter (125 med brystkræft og 125 med hoved- og halskræft i strålebehandling og 125 æggestokkræftpatienter og 125 tyktarmskræftpatienter i kemoterapi)

og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter er:

  • diagnosticeret med bryst-, tyktarms-, hoved- og halskræft eller æggestokkræft
  • modtager aktiv behandling for deres kræft (kemo- eller strålebehandling)
  • over 18 år
  • kan læse/skrive/tale norsk.

Inklusionskriterier for pårørende:

  • over 18 år
  • læse og tale norsk
  • og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde modtaget stråling på hjernen, da dette kan påvirke deres evner til pålideligt at udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Ikke indlagte kræftpatienter under aktiv behandling
2
Pårørende til disse kræftpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk funktion og livskvalitet
Tidsramme: 5 til 8 gange i løbet af 6 måneder
5 til 8 gange i løbet af 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer vil blive målt både hos patienter og pårørende. Pårørendebyrde vil blive målt hos pårørende. En blodprøve til genetisk testning vil blive taget af patienterne én gang
Tidsramme: 5 til 8 gange i løbet af 6 måneder for patienter. Tre gange i løbet af 6 måneder for pårørende.
5 til 8 gange i løbet af 6 måneder for patienter. Tre gange i løbet af 6 måneder for pårørende.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2018

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 154-08158d

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner