Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластеры симптомов у больных раком и лиц, осуществляющих за ними уход — лонгитюдное исследование

5 августа 2018 г. обновлено: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Продвижение науки о лечении симптомов и поддержке онкологических больных и лиц, осуществляющих за ними уход

Сложность симптомов и проблем со здоровьем у больных раком является значительным стрессом и бременем для пациентов и членов их семей, осуществляющих уход. Чтобы помочь им эффективно справляться с болезнью, необходимо лучше понимать сложность симптомов и групп симптомов у пациентов и лиц, осуществляющих уход. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить ряд важных вопросов фундаментального исследования для расширения научных знаний о симптомах онкологических больных и лиц, осуществляющих уход, кластерах симптомов и качестве жизни, связанном со здоровьем. Исследователи будут наблюдать за 500 больными раком и лицами, ухаживающими за ними, с повторными измерениями в течение 6 месяцев, чтобы оценить их симптомы, кластеры симптомов и качество жизни с течением времени. Бремя опекунов также будет рассмотрено у опекунов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Конкретные цели исследования, в котором мы будем наблюдать за 500 больными раком и их опекунами с повторными измерениями в течение 6 месяцев, заключаются в следующем:

  1. Исследуйте симптомы больных раком, кластеры симптомов и изменения симптомов с течением времени; и определить подгруппы пациентов с различными кластерами симптомов.
  2. Определите геномные маркеры для различных подгрупп пациентов.
  3. Исследуйте симптомы, кластеры симптомов и нагрузку на лиц, осуществляющих уход за больными раком.
  4. Изучите взаимосвязь между симптомами пациентов и лиц, осуществляющих уход, кластерами симптомов, качеством жизни и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.

Пациентов попросят заполнить анкеты для сбора демографических характеристик и информации из истории болезни, которую они сообщают сами себе, общей инвентаризации симптомов, конкретных показателей симптомов боли, нарушения сна, усталости, депрессии, функционального состояния и качества жизни. Медицинские записи пациентов будут проверены на наличие информации о заболевании и лечении.

Лицам, осуществляющим уход, также будет предложено заполнить анкеты об общем перечне симптомов, конкретных показателях симптомов боли, нарушения сна, усталости, депрессии, функционального состояния, качества жизни и нагрузки на лиц, осуществляющих уход.

Будет проведен анализ данных для выявления кластеров различных симптомов и определения подгрупп пациентов на основе их симптомов и качества жизни. Также будут оцениваться изменения кластеров симптомов и качества жизни с течением времени. Генетические анализы также будут проводиться у пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

570

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Fredrikstad, Норвегия, 1603
        • Sykehuset Østfold
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Rikshospitalet
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 онкологических амбулаторных больных (125 больных раком груди и 125 больных раком головы и шеи, получающих лучевую терапию, 125 больных раком яичников и 125 больных раком толстой кишки, получающих химиотерапию)

и их опекуны

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • диагностирован рак груди, толстой кишки, головы и шеи или яичников
  • получают активное лечение от рака (химио- или лучевая терапия)
  • старше 18 лет
  • умеет читать/писать/говорить по-норвежски.

Критерии включения лиц, осуществляющих уход:

  • старше 18 лет
  • читать и говорить по-норвежски
  • и письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • пациентов, подвергшихся облучению головного мозга, так как это может повлиять на их способность достоверно заполнять анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Не госпитализированные онкологические больные, находящиеся на активном лечении
2
Ухаживающие за этими онкологическими больными

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическое функционирование и качество жизни
Временное ограничение: 5-8 раз в течение 6 мес.
5-8 раз в течение 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы будут измеряться как у пациентов, так и у лиц, осуществляющих уход. Бремя опекунов будет измеряться в опекунах. Образец крови для генетического тестирования будет взят у пациентов один раз
Временное ограничение: От 5 до 8 раз в течение 6 месяцев для пациентов. Три раза в течение 6 месяцев для воспитателей.
От 5 до 8 раз в течение 6 месяцев для пациентов. Три раза в течение 6 месяцев для воспитателей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 154-08158d

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться