암 환자와 간병인의 증상 군집 - 종단 연구
2018년 8월 5일 업데이트: Tone Rustøen, Oslo University Hospital
암 환자와 간병인을 위한 증상 관리 및 지원 과학의 발전
암 환자의 증상과 건강 문제의 복잡성은 환자와 가족 간병인에게 상당한 고통과 부담을 안겨줍니다.
그들이 질병을 효과적으로 관리하도록 돕기 위해 환자와 간병인의 증상 및 증상 군집의 복잡성을 더 잘 이해할 필요가 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 암 환자와 간병인의 증상, 증상 군집 및 건강 관련 삶의 질에 대한 과학적 지식을 발전시키기 위한 일련의 중요한 기본 연구 질문을 탐색하는 것입니다.
연구자들은 500명의 암 환자와 간병인을 추적하여 6개월 동안 반복적으로 측정하여 증상, 증상 클러스터 및 삶의 질을 평가할 것입니다.
간병인 부담도 간병인에서 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
6개월 동안 500명의 암 환자와 간병인을 반복 측정하는 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 시간이 지남에 따라 암 환자의 증상, 증상 클러스터 및 증상 변화를 탐색합니다. 증상 클러스터가 다른 환자의 하위 그룹을 식별합니다.
- 다른 환자 하위 그룹에 대한 게놈 마커를 식별합니다.
- 암 환자 간병인의 증상, 증상 클러스터 및 부담을 탐색하십시오.
- 환자와 간병인의 증상, 증상 군집, 삶의 질 및 간병인의 부담 사이의 관계를 탐색합니다.
환자는 인구 통계학적 특성 및 자가 보고 병력 정보, 일반적인 증상 목록, 통증 증상의 특정 측정, 수면 장애, 피로, 우울증, 기능 상태 및 삶의 질을 수집하기 위해 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 환자의 의료 기록은 질병 및 치료 정보를 위해 검토됩니다.
간병인은 또한 일반적인 증상 목록, 통증, 수면 장애, 피로, 우울증, 기능 상태, 삶의 질 및 간병인 부담의 증상에 대한 구체적인 측정에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
다양한 증상의 증상 클러스터를 식별하고 증상 경험과 삶의 질을 기반으로 환자 하위 그룹을 식별하기 위해 데이터 분석이 수행됩니다. 시간 경과에 따른 증상 클러스터 및 삶의 질의 변화도 평가됩니다. 유전자 분석은 또한 환자에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
570
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fredrikstad, 노르웨이, 1603
- Sykehuset Østfold
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Rikshospitalet
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 외래환자 500명(유방암 125명, 두경부암 125명 방사선치료, 난소암 125명, 대장암 125명 항암화학요법)
그리고 그들의 간병인
설명
환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 유방암, 결장암, 두경부암 또는 난소암 진단을 받은 자
- 암에 대한 적극적인 치료를 받고 있음(화학 요법 또는 방사선 요법)
- 18세 이상
- 노르웨이어를 읽고/쓰고/말할 수 있습니다.
간병인을 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 노르웨이어 읽고 말하기
- 및 서면 동의서.
제외 기준:
- 뇌에 방사선을 받은 환자는 설문지를 안정적으로 작성하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
적극적인 치료를 받고 있는 입원하지 않은 암 환자
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2
이 암 환자의 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 기능과 삶의 질
기간: 6개월 동안 5~8회
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6개월 동안 5~8회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상은 환자와 간병인 모두에서 측정됩니다. 간병인 부담은 간병인에서 측정됩니다. 유전자 검사를 위한 혈액 샘플은 일단 환자로부터 채취됩니다.
기간: 환자의 경우 6개월 동안 5~8회. 간병인의 경우 6개월 동안 세 번.
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환자의 경우 6개월 동안 5~8회. 간병인의 경우 6개월 동안 세 번.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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