Oireklusterit syöpäpotilailla ja heidän hoitajillaan – pitkittäinen tutkimus
Syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa oireiden hallinnan ja tuen tieteen edistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen, jossa seuraamme 500 syöpäpotilasta ja heidän omaisiaan toistuvin toimenpitein 6 kuukauden ajan, erityistavoitteet ovat:
- Tutki syöpäpotilaiden oireita, oireyhtymiä ja oireiden muutoksia ajan myötä; ja tunnistaa potilaiden alaryhmät, joilla on erilaisia oireryhmiä.
- Tunnista genomiset markkerit eri potilasalaryhmille.
- Tutustu syöpäpotilaiden hoitajien oireisiin, oireyhtymiin ja taakkaan.
- Tutki potilaiden ja hoitajien oireiden välisiä suhteita, oireyhtymiä, elämänlaatua ja hoitajan taakkaa.
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa kerätään demografisia ominaisuuksia ja itse ilmoittamia sairaushistoriatietoja, yleinen oirekartoitus, kivun, unihäiriön, väsymyksen, masennuksen, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun erityismittaukset. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan sairaus- ja hoitotiedot.
Omaishoitajia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeita yleisestä oirekartoituksesta, kivun, unihäiriön, väsymyksen, masennuksen, toiminnallisen tilan, elämänlaadun ja hoitajan taakan erityismittauksista.
Data-analyysejä tehdään eri oireiden oireryhmien tunnistamiseksi ja potilasalaryhmien tunnistamiseksi heidän oireidensa ja elämänlaatunsa perusteella. Myös oireryhmien ja elämänlaadun vaihtelut ajan myötä arvioidaan. Potilaille tehdään myös geneettisiä analyysejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1603
- Sykehuset Østfold
-
Oslo, Norja, 0027
- Rikshospitalet
-
Oslo, Norja, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
500 syöpäpotilasta (125 rintasyöpää sairastavaa ja 125 pään ja kaulan syöpää sairastavaa sädehoitoa ja 125 munasarjasyöpäpotilasta ja 125 kemoterapiaa paksusuolensyöpäpotilasta)
ja heidän omaishoitajilleen
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat:
- joilla on diagnosoitu rinta-, paksusuolen-, pää- ja kaulansyöpä tai munasarjasyöpä
- jotka saavat aktiivista hoitoa syöpäänsä (kemo- tai sädehoitoa)
- yli 18-vuotiaita
- osaa lukea / kirjoittaa / puhua norjaa.
Omaishoitajan mukaanottokriteerit:
- yli 18 vuotta
- lukea ja puhua norjaa
- ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka olivat saaneet säteilyä aivoihin, koska tämä voi vaikuttaa heidän kykyynsä täyttää kyselylomakkeet luotettavasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Ei sairaalahoidossa aktiivisessa hoidossa olevia syöpäpotilaita
|
|
2
Näiden syöpäpotilaiden omaishoitajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 5-8 kertaa 6 kuukauden aikana
|
5-8 kertaa 6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireet mitataan sekä potilailta että hoitajilta. Omaishoitajan taakka mitataan omaishoitajilla. Potilailta otetaan kerran verinäyte geneettistä testausta varten
Aikaikkuna: 5-8 kertaa 6 kuukauden aikana potilaille. Kolme kertaa 6 kuukauden aikana omaishoitajille.
|
5-8 kertaa 6 kuukauden aikana potilaille. Kolme kertaa 6 kuukauden aikana omaishoitajille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 154-08158d
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .