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Symptomcluster bei Krebspatienten und ihren Betreuern – eine Längsschnittstudie

5. August 2018 aktualisiert von: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Weiterentwicklung der Wissenschaft zum Symptommanagement und zur Unterstützung von Krebspatienten und ihren Betreuern

Die Komplexität der Symptome und Gesundheitsprobleme von Krebspatienten stellt eine erhebliche Belastung und Belastung für die Patienten und ihre Angehörigen dar. Um sie bei der wirksamen Bewältigung der Krankheit zu unterstützen, ist es erforderlich, die Komplexität der Symptome und Symptomcluster bei Patienten und Pflegepersonal besser zu verstehen. Der Zweck dieser Forschung besteht daher darin, eine Reihe wichtiger grundlegender Forschungsfragen zu untersuchen, um das wissenschaftliche Wissen über die Symptome, Symptomcluster und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebspatienten und -pflegern zu erweitern. Die Forscher werden 500 Krebspatienten und ihre Betreuer mit wiederholten Messungen über einen Zeitraum von 6 Monaten begleiten, um ihre Symptome, Symptomcluster und Lebensqualität im Laufe der Zeit zu beurteilen. Die Belastung der Pflegekräfte wird auch bei den Pflegekräften untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der Studie, in der wir 500 Krebspatienten und ihre Betreuer über einen Zeitraum von 6 Monaten mit wiederholten Maßnahmen begleiten, sind:

  1. Erkunden Sie die Symptome, Symptomcluster und Symptomveränderungen von Krebspatienten im Laufe der Zeit. und Untergruppen von Patienten mit unterschiedlichen Symptomclustern identifizieren.
  2. Identifizieren Sie genomische Marker für die verschiedenen Patientenuntergruppen.
  3. Erkunden Sie Symptome, Symptomcluster und Belastungen für das Pflegepersonal von Krebspatienten.
  4. Erkunden Sie die Zusammenhänge zwischen den Symptomen von Patienten und Pflegepersonal, Symptomclustern, der Lebensqualität und der Belastung des Pflegepersonals.

Die Patienten werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, um demografische Merkmale und selbstberichtete Informationen zur Krankengeschichte, ein allgemeines Symptominventar und spezifische Messungen der Symptome Schmerzen, Schlafstörungen, Müdigkeit, Depression, Funktionsstatus und Lebensqualität zu sammeln. Die Krankenakte des Patienten wird auf Krankheits- und Behandlungsinformationen überprüft.

Die Pflegekräfte werden außerdem gebeten, Fragebögen zu einem allgemeinen Symptominventar, spezifischen Messungen der Symptome Schmerzen, Schlafstörungen, Müdigkeit, Depression, Funktionsstatus, Lebensqualität und Belastung der Pflegekräfte auszufüllen.

Es werden Datenanalysen durchgeführt, um Symptomcluster der verschiedenen Symptome zu identifizieren und Patientenuntergruppen basierend auf ihrer Symptomerfahrung und Lebensqualität zu identifizieren. Auch Variationen der Symptomhäufigkeit und der Lebensqualität im Laufe der Zeit werden bewertet. Bei den Patienten werden auch genetische Analysen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

570

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Fredrikstad, Norwegen, 1603
        • Sykehuset Østfold
      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Rikshospitalet
      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

500 ambulante Krebspatienten (125 mit Brustkrebs und 125 mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten, und 125 Eierstockkrebspatienten und 125 Darmkrebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten)

und ihre Betreuer

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten sind:

  • bei denen Brust-, Dickdarm-, Kopf-Hals- oder Eierstockkrebs diagnostiziert wurde
  • Sie erhalten eine aktive Behandlung Ihrer Krebserkrankung (Chemo- oder Strahlentherapie).
  • über 18 Jahre alt
  • kann Norwegisch lesen/schreiben/sprechen.

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • über 18 Jahre
  • lesen und sprechen Sie Norwegisch
  • und schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Bestrahlung des Gehirns erhalten hatten, da dies ihre Fähigkeit, Fragebögen zuverlässig auszufüllen, beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Nicht hospitalisierte Krebspatienten unter aktiver Behandlung
2
Betreuer dieser Krebspatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität
Zeitfenster: 5 bis 8 Mal innerhalb von 6 Monaten
5 bis 8 Mal innerhalb von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Symptome werden sowohl bei Patienten als auch bei Pflegekräften gemessen. Die Belastung der Pflegekräfte wird bei den Pflegekräften gemessen. Den Patienten wird einmalig eine Blutprobe zur Genuntersuchung entnommen
Zeitfenster: 5 bis 8 Mal während 6 Monaten für Patienten. Dreimal innerhalb von 6 Monaten für Betreuer.
5 bis 8 Mal während 6 Monaten für Patienten. Dreimal innerhalb von 6 Monaten für Betreuer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 154-08158d

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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