Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skupiska objawów u chorych na raka i ich opiekunów — badanie podłużne

5 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Postęp w nauce zarządzania objawami i wsparcia dla pacjentów z rakiem i ich opiekunów

Złożoność objawów i problemów zdrowotnych pacjentów onkologicznych stanowi znaczny stres i obciążenie dla pacjentów i ich rodzin opiekunów. Aby pomóc im skutecznie radzić sobie z chorobą, konieczne jest lepsze zrozumienie złożoności objawów i grup objawów u pacjentów i opiekunów. Dlatego celem tych badań jest zbadanie zestawu ważnych fundamentalnych pytań badawczych w celu pogłębienia wiedzy naukowej na temat objawów pacjentów z rakiem i ich opiekunów, grup objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem. Badacze będą obserwować 500 pacjentów z rakiem i ich opiekunów z powtarzanymi pomiarami przez 6 miesięcy, aby ocenić ich objawy, grupy objawów i jakość życia w czasie. Obciążenie opiekuna zostanie również zbadane u opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Konkretne cele badania, w którym będziemy obserwować 500 pacjentów z rakiem i ich opiekunów z powtarzanymi pomiarami przez 6 miesięcy, to:

Przeglądaj objawy pacjentów z rakiem, grupy objawów i zmiany objawów w czasie; i zidentyfikować podgrupy pacjentów z różnymi grupami objawów.
Zidentyfikuj markery genomowe dla różnych podgrup pacjentów.
Zbadaj objawy, grupy objawów i obciążenia u opiekunów pacjentów z rakiem.
Zbadaj zależności między objawami pacjentów i opiekunów, klastrami objawów, jakością życia i obciążeniem opiekuna.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu zebrania danych demograficznych i samodzielnie zgłaszanych informacji o historii choroby, ogólnego spisu objawów, szczegółowych pomiarów objawów bólu, zaburzeń snu, zmęczenia, depresji, stanu funkcjonalnego i jakości życia. Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie przejrzana pod kątem informacji o chorobie i leczeniu.

Opiekunowie zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ogólnego spisu objawów, konkretnych pomiarów objawów bólu, zaburzeń snu, zmęczenia, depresji, stanu funkcjonalnego, jakości życia i obciążenia opiekuna.

Przeprowadzona zostanie analiza danych w celu zidentyfikowania grup objawów różnych objawów oraz identyfikacji podgrup pacjentów na podstawie ich doświadczanych objawów i jakości życia. Ocenione zostaną również zmiany w grupach objawów i jakości życia w czasie. Wykonane zostaną również badania genetyczne pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Fredrikstad, Norwegia, 1603
    - Sykehuset Østfold
  - Oslo, Norwegia, 0027
    - Rikshospitalet
  - Oslo, Norwegia, 0027
    - Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

500 ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych (125 z rakiem piersi i 125 z rakiem głowy i szyi otrzymujących radioterapię oraz 125 pacjentów z rakiem jajnika i 125 pacjentów z rakiem okrężnicy otrzymujących chemioterapię)

i ich opiekunów

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów to:

zdiagnozowano raka piersi, okrężnicy, głowy i szyi lub jajnika
otrzymują aktywne leczenie raka (chemio- lub radioterapia)
powyżej 18 roku życia
w stanie czytać / pisać / mówić po norwesku.

Kryteria włączenia dla opiekunów:

powyżej 18 lat
czytać i mówić po norwesku
i pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

pacjentów, u których napromieniowano mózg, ponieważ może to wpłynąć na ich zdolność do rzetelnego wypełniania kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Nie hospitalizowani chorzy na nowotwory w trakcie aktywnego leczenia
2 Opiekunowie tych chorych na raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne i jakość życia Ramy czasowe: 5 do 8 razy w ciągu 6 miesięcy	5 do 8 razy w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Objawy będą mierzone zarówno u pacjentów, jak i opiekunów. Obciążenie opiekuna będzie mierzone w opiekunach. Od pacjentów zostanie pobrana jednorazowo próbka krwi do badań genetycznych Ramy czasowe: 5 do 8 razy w ciągu 6 miesięcy dla pacjentów. Trzy razy w ciągu 6 miesięcy dla opiekunów.	5 do 8 razy w ciągu 6 miesięcy dla pacjentów. Trzy razy w ciągu 6 miesięcy dla opiekunów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

Główny śledczy: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)