Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomklynger hos kreftpasienter og deres omsorgspersoner - en longitudinell studie

5. august 2018 oppdatert av: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Fremme vitenskapen om symptombehandling og støtte for kreftpasienter og deres omsorgspersoner

Kompleksiteten til kreftpasienters symptomer og helseproblemer utgjør betydelige plager og belastninger for pasienter og deres pårørende. For å hjelpe dem med å håndtere sykdommen effektivt, er det behov for å bedre forstå kompleksiteten til symptomer og symptomklynger hos pasienter og omsorgspersoner. Derfor er formålet med denne forskningen å utforske et sett med viktige grunnleggende forskningsspørsmål for å fremme den vitenskapelige kunnskapen om kreftpasienters og omsorgspersoners symptomer, symptomklynger og helserelatert livskvalitet. Etterforskerne vil følge 500 kreftpasienter og deres omsorgspersoner med gjentatte tiltak over 6 måneder for å vurdere deres symptomer, symptomklynger og livskvalitet over tid. Omsorgsbyrde vil også bli undersøkt hos omsorgspersonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med studien, hvor vi skal følge 500 kreftpasienter og deres omsorgspersoner med gjentatte tiltak over 6 måneder, er å:

Utforsk kreftpasienters symptomer, symptomklynger og symptomendringer over tid; og identifisere undergrupper av pasienter med ulike symptomklynger.
Identifiser genomiske markører for de forskjellige pasientundergruppene.
Utforsk symptomer, symptomklynger og belastning hos omsorgspersoner for kreftpasienter.
Utforske sammenhenger mellom pasienters og omsorgspersoners symptomer, symptomklynger, livskvalitet og omsorgsbyrde.

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å samle inn demografiske kjennetegn og egenrapportert medisinsk historieinformasjon, en generell symptomliste, spesifikke mål på symptomene på smerte, søvnforstyrrelser, tretthet, depresjon, funksjonsstatus og livskvalitet. Pasientenes journal vil bli gjennomgått for informasjon om sykdom og behandling.

Omsorgspersonene vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om generell symptomopptelling, spesifikke mål på symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, tretthet, depresjon, funksjonsstatus, livskvalitet og omsorgsbyrde.

Dataanalyser vil bli gjort for å identifisere symptomklynger av de ulike symptomene, og for å identifisere pasientundergrupper basert på deres symptomopplevelse og livskvalitet. Variasjoner i symptomklynger og livskvalitet over tid vil også bli evaluert. Det skal også gjøres genetiske analyser hos pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

570

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Norge
- - Fredrikstad, Norge, 1603
    - Sykehuset Østfold
  - Oslo, Norge, 0027
    - Rikshospitalet
  - Oslo, Norge, 0027
    - Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500 kreftpasienter (125 med brystkreft og 125 med hode- og nakkekreft som får strålebehandling og 125 pasienter med eggstokkreft og 125 pasienter med tykktarmskreft som får cellegift)

og deres omsorgspersoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter er:

diagnostisert med bryst-, tykktarms-, hode- og nakkekreft eller eggstokkreft
mottar aktiv behandling for sin kreft (kjemo- eller strålebehandling)
over 18 år
kan lese/skrive/snakke norsk.

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

over 18 år
lese og snakke norsk
og skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

pasienter som hadde fått stråling på hjernen, da dette kan påvirke deres evner til å fylle ut spørreskjemaer på en pålitelig måte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Ikke innlagte kreftpasienter under aktiv behandling
2 Omsorgspersoner for disse kreftpasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Fysisk funksjon og livskvalitet Tidsramme: 5 til 8 ganger i løpet av 6 måneder	5 til 8 ganger i løpet av 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Symptomer vil bli målt både hos pasienter og omsorgspersoner. Omsorgsbyrde vil bli målt hos omsorgspersonene. En blodprøve for genetisk testing vil bli tatt av pasientene én gang Tidsramme: 5 til 8 ganger i løpet av 6 måneder for pasienter. Tre ganger i løpet av 6 måneder for omsorgspersoner.	5 til 8 ganger i løpet av 6 måneder for pasienter. Tre ganger i løpet av 6 måneder for omsorgspersoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)