Symptoomclusters bij kankerpatiënten en hun verzorgers - een longitudinaal onderzoek
Het bevorderen van de wetenschap van symptoombeheer en ondersteuning voor kankerpatiënten en hun verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie, waarin we 500 kankerpatiënten en hun verzorgers zullen volgen met herhaalde maatregelen gedurende 6 maanden, zijn:
- Symptomen, symptoomclusters en symptoomveranderingen van kankerpatiënten in de loop van de tijd onderzoeken; en identificeer subgroepen van patiënten met verschillende symptoomclusters.
- Identificeer genomische markers voor de verschillende subgroepen van patiënten.
- Verken symptomen, symptoomclusters en belasting bij zorgverleners van kankerpatiënten.
- Verken relaties tussen de symptomen van patiënten en zorgverleners, symptoomclusters, kwaliteit van leven en belasting van zorgverleners.
Patiënten zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om demografische kenmerken en zelfgerapporteerde medische geschiedenisinformatie, een algemene symptoominventarisatie, specifieke metingen van de symptomen van pijn, slaapstoornissen, vermoeidheid, depressie, functionele status en kwaliteit van leven te verzamelen. Het medisch dossier van de patiënt zal worden beoordeeld op ziekte- en behandelingsinformatie.
De zorgverleners zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over een algemene symptoominventarisatie, specifieke metingen van de symptomen van pijn, slaapstoornissen, vermoeidheid, depressie, functionele status, kwaliteit van leven en belasting van de zorgverlener.
Er zullen gegevensanalyses worden uitgevoerd om symptoomclusters van de verschillende symptomen te identificeren, en om subgroepen van patiënten te identificeren op basis van hun symptoomervaring en kwaliteit van leven. Variaties in symptoomclusters en kwaliteit van leven in de loop van de tijd zullen ook worden geëvalueerd. Genetische analyses zullen ook bij de patiënten worden gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fredrikstad, Noorwegen, 1603
- Sykehuset Østfold
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Rikshospitalet
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
500 poliklinische kankerpatiënten (125 met borstkanker en 125 met hoofd-halskanker die radiotherapie kregen en 125 patiënten met eierstokkanker en 125 patiënten met darmkanker die chemotherapie kregen)
en hun verzorgers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten zijn:
- gediagnosticeerd met borst-, colon-, hoofd-hals- of eierstokkanker
- actieve behandeling krijgen voor hun kanker (chemo- of bestralingstherapie)
- ouder dan 18 jaar
- Noors kunnen lezen/schrijven/spreken.
Inclusiecriteria voor mantelzorgers:
- boven de 18 jaar
- Noors lezen en spreken
- en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die bestraling van de hersenen hebben ondergaan, omdat dit van invloed kan zijn op hun vermogen om op betrouwbare wijze vragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Niet in het ziekenhuis opgenomen kankerpatiënten onder actieve behandeling
|
|
2
Mantelzorgers van deze kankerpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijk functioneren en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 tot 8 keer gedurende 6 maanden
|
5 tot 8 keer gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen zullen zowel bij patiënten als bij zorgverleners worden gemeten. De mantelzorger wordt gemeten bij de mantelzorgers. Bij de patiënten wordt eenmalig bloed afgenomen voor erfelijkheidsonderzoek
Tijdsspanne: 5 tot 8 keer gedurende 6 maanden voor patiënten. Drie keer gedurende 6 maanden voor zorgverleners.
|
5 tot 8 keer gedurende 6 maanden voor patiënten. Drie keer gedurende 6 maanden voor zorgverleners.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 154-08158d
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .