Agrupamentos de sintomas em pacientes com câncer e seus cuidadores - um estudo longitudinal
Avanço da ciência do gerenciamento de sintomas e suporte para pacientes com câncer e seus cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo, onde iremos acompanhar 500 doentes oncológicos e seus cuidadores com medidas repetidas ao longo de 6 meses, são:
- Explorar os sintomas de pacientes com câncer, grupos de sintomas e mudanças de sintomas ao longo do tempo; e identificar subgrupos de pacientes com diferentes grupos de sintomas.
- Identificar marcadores genômicos para os diferentes subgrupos de pacientes.
- Explorar sintomas, grupos de sintomas e sobrecarga em cuidadores de pacientes com câncer.
- Explore as relações entre os sintomas dos pacientes e cuidadores, grupos de sintomas, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador.
Os pacientes serão solicitados a preencher questionários para coletar características demográficas e informações de histórico médico auto-relatadas, um inventário geral de sintomas, medidas específicas dos sintomas de dor, distúrbios do sono, fadiga, depressão, estado funcional e qualidade de vida. O prontuário médico dos pacientes será revisado para informações sobre doenças e tratamentos.
Os cuidadores também serão solicitados a preencher questionários sobre um inventário geral de sintomas, medidas específicas dos sintomas de dor, distúrbios do sono, fadiga, depressão, estado funcional, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador.
As análises de dados serão feitas para identificar grupos de sintomas dos diferentes sintomas e para identificar subgrupos de pacientes com base em sua experiência de sintomas e qualidade de vida. As variações nos grupos de sintomas e na qualidade de vida ao longo do tempo também serão avaliadas. Análises genéticas também serão feitas nos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fredrikstad, Noruega, 1603
- Sykehuset Østfold
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet
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Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
500 pacientes oncológicos ambulatoriais (125 com câncer de mama e 125 com câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia e 125 pacientes com câncer de ovário e 125 pacientes com câncer de cólon recebendo quimioterapia)
e seus cuidadores
Descrição
Os critérios de inclusão para pacientes são:
- diagnosticado com câncer de mama, cólon, cabeça e pescoço ou ovário
- recebendo tratamento ativo para o câncer (quimioterapia ou radioterapia)
- acima de 18 anos de idade
- capaz de ler/escrever/falar norueguês.
Critérios de inclusão para cuidadores:
- acima de 18 anos
- ler e falar norueguês
- e consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam radiação no cérebro, pois isso pode afetar sua capacidade de preencher questionários de forma confiável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes oncológicos não hospitalizados em tratamento ativo
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2
Os cuidadores desses pacientes com câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função física e qualidade de vida
Prazo: 5 a 8 vezes durante 6 meses
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5 a 8 vezes durante 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os sintomas serão medidos em pacientes e cuidadores. A sobrecarga do cuidador será medida nos cuidadores. Uma amostra de sangue para teste genético será coletada dos pacientes uma vez
Prazo: 5 a 8 vezes durante 6 meses para os pacientes. Três vezes durante 6 meses para cuidadores.
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5 a 8 vezes durante 6 meses para os pacientes. Três vezes durante 6 meses para cuidadores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 154-08158d
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