Grupos de síntomas en pacientes con cáncer y sus cuidadores: un estudio longitudinal
Avances en la ciencia del control de síntomas y apoyo para pacientes con cáncer y sus cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio, en el que seguiremos a 500 pacientes con cáncer y sus cuidadores con medidas repetidas durante 6 meses, son:
- Explore los síntomas de los pacientes con cáncer, los grupos de síntomas y los cambios en los síntomas a lo largo del tiempo; e identificar subgrupos de pacientes con diferentes grupos de síntomas.
- Identificar marcadores genómicos para los diferentes subgrupos de pacientes.
- Explore los síntomas, los grupos de síntomas y la carga en los cuidadores de pacientes con cáncer.
- Explore las relaciones entre los síntomas de los pacientes y los cuidadores, los grupos de síntomas, la calidad de vida y la carga del cuidador.
Se les pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para recopilar características demográficas e información del historial médico autoinformado, un inventario general de síntomas, medidas específicas de los síntomas de dolor, trastornos del sueño, fatiga, depresión, estado funcional y calidad de vida. Se revisará el historial médico de los pacientes para obtener información sobre la enfermedad y el tratamiento.
También se les pedirá a los cuidadores que completen cuestionarios sobre un inventario general de síntomas, medidas específicas de los síntomas de dolor, trastornos del sueño, fatiga, depresión, estado funcional, calidad de vida y carga del cuidador.
Se realizarán análisis de datos para identificar grupos de síntomas de los diferentes síntomas y para identificar subgrupos de pacientes en función de su experiencia de síntomas y calidad de vida. También se evaluarán las variaciones en los grupos de síntomas y la calidad de vida a lo largo del tiempo. También se realizarán análisis genéticos en los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fredrikstad, Noruega, 1603
- Sykehuset Østfold
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet
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Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
500 pacientes ambulatorios de cáncer (125 con cáncer de mama y 125 con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia y 125 pacientes con cáncer de ovario y 125 pacientes con cáncer de colon que reciben quimioterapia)
y sus cuidadores
Descripción
Los criterios de inclusión para los pacientes son:
- diagnosticado con cáncer de mama, colon, cabeza y cuello u ovario
- recibiendo tratamiento activo para su cáncer (quimio o radioterapia)
- mayores de 18 años
- capaz de leer/escribir/hablar noruego.
Criterios de inclusión para cuidadores:
- mayores de 18 años
- leer y hablar noruego
- y consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían recibido radiación en el cerebro, ya que esto puede afectar su capacidad para completar cuestionarios de manera confiable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes oncológicos no hospitalizados en tratamiento activo
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2
Los cuidadores de estos pacientes con cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento físico y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 5 a 8 veces durante 6 meses
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5 a 8 veces durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los síntomas se medirán tanto en los pacientes como en los cuidadores. La carga del cuidador se medirá en los cuidadores. Se tomará una muestra de sangre para pruebas genéticas de los pacientes una vez
Periodo de tiempo: 5 a 8 veces durante 6 meses para los pacientes. Tres veces durante 6 meses para cuidadores.
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5 a 8 veces durante 6 meses para los pacientes. Tres veces durante 6 meses para cuidadores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 154-08158d
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