Groupes de symptômes chez les patients atteints de cancer et leurs soignants - une étude longitudinale
Faire progresser la science de la gestion des symptômes et du soutien aux patients atteints de cancer et à leurs soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude, où nous suivrons 500 patients atteints de cancer et leurs soignants avec des mesures répétées sur 6 mois, sont les suivants :
- Explorer les symptômes des patients atteints de cancer, les groupes de symptômes et les changements de symptômes au fil du temps ; et identifier les sous-groupes de patients présentant différents groupes de symptômes.
- Identifier les marqueurs génomiques pour les différents sous-groupes de patients.
- Explorez les symptômes, les groupes de symptômes et le fardeau des soignants des patients atteints de cancer.
- Explorer les relations entre les symptômes des patients et des soignants, les groupes de symptômes, la qualité de vie et le fardeau des soignants.
Les patients seront invités à remplir des questionnaires pour recueillir des caractéristiques démographiques et des informations sur les antécédents médicaux autodéclarés, un inventaire général des symptômes, des mesures spécifiques des symptômes de douleur, de troubles du sommeil, de fatigue, de dépression, d'état fonctionnel et de qualité de vie. Le dossier médical des patients sera examiné pour des informations sur la maladie et le traitement.
Les soignants seront également invités à remplir des questionnaires sur un inventaire général des symptômes, des mesures spécifiques des symptômes de la douleur, des troubles du sommeil, de la fatigue, de la dépression, de l'état fonctionnel, de la qualité de vie et du fardeau des soignants.
Des analyses de données seront effectuées pour identifier les groupes de symptômes des différents symptômes et pour identifier les sous-groupes de patients en fonction de leur expérience des symptômes et de leur qualité de vie. Les variations des groupes de symptômes et de la qualité de vie au fil du temps seront également évaluées. Des analyses génétiques seront également effectuées chez les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fredrikstad, Norvège, 1603
- Sykehuset Østfold
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Oslo, Norvège, 0027
- Rikshospitalet
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Oslo, Norvège, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
500 patients ambulatoires atteints de cancer (125 patients atteints d'un cancer du sein et 125 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie et 125 patients atteints d'un cancer de l'ovaire et 125 patients atteints d'un cancer du côlon recevant une chimiothérapie)
et leurs soignants
La description
Les critères d'inclusion pour les patients sont :
- diagnostiqué avec un cancer du sein, du côlon, de la tête et du cou ou de l'ovaire
- recevant un traitement actif pour leur cancer (chimiothérapie ou radiothérapie)
- plus de 18 ans
- capable de lire / écrire / parler norvégien.
Critères d'inclusion pour les aidants :
- plus de 18 ans
- lire et parler norvégien
- et consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- les patients qui avaient reçu des radiations sur le cerveau, car cela peut affecter leur capacité à remplir les questionnaires de manière fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients cancéreux non hospitalisés sous traitement actif
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2
Les soignants de ces patients atteints de cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnement physique et qualité de vie
Délai: 5 à 8 fois pendant 6 mois
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5 à 8 fois pendant 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les symptômes seront mesurés à la fois chez les patients et les soignants. Le fardeau des soignants sera mesuré chez les soignants. Un échantillon de sang pour les tests génétiques sera prélevé sur les patients une fois
Délai: 5 à 8 fois pendant 6 mois pour les patients. Trois fois pendant 6 mois pour les soignants.
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5 à 8 fois pendant 6 mois pour les patients. Trois fois pendant 6 mois pour les soignants.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 154-08158d
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