Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomkluster hos cancerpatienter och deras vårdgivare - en longitudinell studie

5 augusti 2018 uppdaterad av: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Att främja vetenskapen om symtomhantering och stöd för cancerpatienter och deras vårdgivare

Komplexiteten i cancerpatienters symtom och hälsoproblem utgör avsevärd oro och börda för patienter och deras familjevårdare. För att hjälpa dem att hantera sjukdomen effektivt finns det ett behov av att bättre förstå komplexiteten hos symtom och symtomkluster hos patienter och vårdgivare. Därför är syftet med denna forskning att utforska en uppsättning viktiga grundläggande forskningsfrågor för att främja den vetenskapliga kunskapen om cancerpatienters och vårdgivares symtom, symtomkluster och hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna kommer att följa 500 cancerpatienter och deras vårdgivare med upprepade åtgärder under 6 månader för att bedöma deras symtom, symtomkluster och livskvalitet över tid. Vårdgivarbörda kommer också att undersökas hos vårdgivarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med studien, där vi kommer att följa 500 cancerpatienter och deras vårdgivare med upprepade åtgärder under 6 månader, är att:

Utforska cancerpatienters symtom, symtomkluster och symtomförändringar över tid; och identifiera undergrupper av patienter med olika symtomkluster.
Identifiera genomiska markörer för de olika patientundergrupperna.
Utforska symtom, symtomkluster och börda hos vårdgivare till cancerpatienter.
Utforska relationer mellan patienters och vårdgivares symtom, symtomkluster, livskvalitet och vårdgivares börda.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär för att samla in demografiska egenskaper och självrapporterad medicinsk historia, en allmän symtominventering, specifika mått på symtomen smärta, sömnstörningar, trötthet, depression, funktionsstatus och livskvalitet. Patienternas journal kommer att granskas för sjukdoms- och behandlingsinformation.

Vårdgivarna kommer också att ombes fylla i enkäter om en allmän symtominventering, specifika mått på symtomen smärta, sömnstörningar, trötthet, depression, funktionsstatus, livskvalitet och vårdgivarbörda.

Dataanalyser kommer att göras för att identifiera symtomkluster av de olika symtomen och för att identifiera patientundergrupper baserat på deras symptomupplevelse och livskvalitet. Variationer i symtomkluster och livskvalitet över tid kommer också att utvärderas. Genetiska analyser kommer också att göras hos patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

570

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Norge
- - Fredrikstad, Norge, 1603
    - Sykehuset Østfold
  - Oslo, Norge, 0027
    - Rikshospitalet
  - Oslo, Norge, 0027
    - Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

500 polikliniska cancerpatienter (125 med bröstcancer och 125 med cancer i huvud och hals som får strålbehandling och 125 patienter med äggstockscancer och 125 patienter med tjocktarmscancer som får kemoterapi)

och deras vårdgivare

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter är:

diagnostiserats med bröst-, kolon-, huvud- och halscancer eller äggstockscancer
får aktiv behandling för sin cancer (kemo- eller strålbehandling)
över 18 år
kunna läsa/skriva/tala norska.

Inklusionskriterier för vårdgivare:

över 18 år
läsa och tala norska
och skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

patienter som hade fått strålning på hjärnan eftersom detta kan påverka deras förmåga att tillförlitligt fylla i frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 Ej inlagda cancerpatienter under aktiv behandling
2 Vårdgivare till dessa cancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Fysisk funktion och livskvalitet Tidsram: 5 till 8 gånger under 6 månader	5 till 8 gånger under 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Symtom kommer att mätas både hos patienter och vårdgivare. Vårdgivarbördan kommer att mätas hos vårdgivarna. Ett blodprov för genetisk testning kommer att tas från patienterna en gång Tidsram: 5 till 8 gånger under 6 månader för patienter. Tre gånger under 6 månader för vårdgivare.	5 till 8 gånger under 6 månader för patienter. Tre gånger under 6 månader för vårdgivare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University of California, San Francisco

Utredare

Huvudutredare: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)