Cluster di sintomi nei malati di cancro e nei loro caregiver: uno studio longitudinale
Avanzamento della scienza della gestione dei sintomi e supporto per i malati di cancro e i loro caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dello studio, in cui seguiremo 500 pazienti oncologici e i loro caregiver con misure ripetute per 6 mesi, sono:
- Esplora i sintomi dei malati di cancro, i gruppi di sintomi e i cambiamenti dei sintomi nel tempo; e identificare sottogruppi di pazienti con diversi gruppi di sintomi.
- Identificare i marcatori genomici per i diversi sottogruppi di pazienti.
- Esplora i sintomi, i gruppi di sintomi e il carico nei caregiver dei malati di cancro.
- Esplora le relazioni tra i sintomi dei pazienti e dei caregiver, i gruppi di sintomi, la qualità della vita e il carico del caregiver.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare questionari per raccogliere caratteristiche demografiche e informazioni sulla storia medica auto-riferite, un inventario generale dei sintomi, misure specifiche dei sintomi di dolore, disturbi del sonno, affaticamento, depressione, stato funzionale e qualità della vita. La cartella clinica dei pazienti sarà esaminata per informazioni sulla malattia e sul trattamento.
Ai caregiver verrà inoltre chiesto di compilare questionari su un inventario generale dei sintomi, misure specifiche dei sintomi di dolore, disturbi del sonno, affaticamento, depressione, stato funzionale, qualità della vita e carico del caregiver.
Verranno effettuate analisi dei dati per identificare gruppi di sintomi dei diversi sintomi e per identificare sottogruppi di pazienti in base alla loro esperienza dei sintomi e alla qualità della vita. Verranno valutate anche le variazioni dei gruppi di sintomi e della qualità della vita nel tempo. Verranno effettuate anche analisi genetiche nei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fredrikstad, Norvegia, 1603
- Sykehuset Østfold
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Oslo, Norvegia, 0027
- Rikshospitalet
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Oslo, Norvegia, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
500 pazienti oncologici ambulatoriali (125 con carcinoma mammario e 125 con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia e 125 pazienti con carcinoma ovarico e 125 pazienti con carcinoma del colon sottoposti a chemioterapia)
e i loro caregiver
Descrizione
I criteri di inclusione per i pazienti sono:
- con diagnosi di cancro al seno, al colon, alla testa e al collo o alle ovaie
- ricevere un trattamento attivo per il loro cancro (chemioterapia o radioterapia)
- sopra i 18 anni di età
- in grado di leggere / scrivere / parlare norvegese.
Criteri di inclusione per i caregiver:
- sopra i 18 anni
- leggere e parlare norvegese
- e consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano ricevuto radiazioni sul cervello in quanto ciò potrebbe influire sulla loro capacità di completare in modo affidabile i questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti oncologici non ricoverati in trattamento attivo
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2
I caregiver di questi malati di cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzionamento fisico e qualità della vita
Lasso di tempo: Da 5 a 8 volte durante 6 mesi
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Da 5 a 8 volte durante 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I sintomi saranno misurati sia nei pazienti che negli operatori sanitari. Il carico del caregiver sarà misurato nei caregiver. Un campione di sangue per i test genetici verrà prelevato una volta dai pazienti
Lasso di tempo: Da 5 a 8 volte durante 6 mesi per i pazienti. Tre volte durante 6 mesi per gli operatori sanitari.
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Da 5 a 8 volte durante 6 mesi per i pazienti. Tre volte durante 6 mesi per gli operatori sanitari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 154-08158d
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