Shluky příznaků u pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů – longitudinální studie
Pokrok ve vědě o léčbě příznaků a podpoře pro pacienty s rakovinou a jejich pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle studie, kde budeme sledovat 500 onkologických pacientů a jejich pečovatele opakovanými opatřeními po dobu 6 měsíců, jsou:
- Prozkoumejte symptomy pacientů s rakovinou, shluky symptomů a změny symptomů v průběhu času; a identifikovat podskupiny pacientů s různými shluky symptomů.
- Identifikujte genomové markery pro různé podskupiny pacientů.
- Prozkoumejte symptomy, shluky symptomů a zátěž u pečovatelů o pacienty s rakovinou.
- Prozkoumejte vztahy mezi symptomy pacientů a pečovatelů, shluky symptomů, kvalitu života a zátěž pečovatele.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, aby se shromáždily demografické charakteristiky a informace o lékařské anamnéze, které si sami uvedli, souhrn obecných symptomů, specifická měření symptomů bolesti, poruchy spánku, únava, deprese, funkční stav a kvalita života. Zdravotní záznam pacientů bude přezkoumán pro informace o onemocnění a léčbě.
Pečovatelé budou také požádáni o vyplnění dotazníků o celkovém inventáři symptomů, konkrétních měřeních symptomů bolesti, poruch spánku, únavy, deprese, funkčního stavu, kvality života a zátěže pečovatele.
Analýzy dat budou provedeny k identifikaci shluků symptomů různých symptomů a k identifikaci podskupin pacientů na základě jejich zkušeností se symptomy a kvality života. Budou také hodnoceny variace ve shlucích symptomů a kvalitě života v průběhu času. U pacientů budou také provedeny genetické analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fredrikstad, Norsko, 1603
- Sykehuset Østfold
-
Oslo, Norsko, 0027
- Rikshospitalet
-
Oslo, Norsko, 0027
- Oslo University Hopsital, Rikshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
500 ambulantních pacientů s rakovinou (125 s rakovinou prsu a 125 s rakovinou hlavy a krku podstupujících radiační terapii a 125 pacientů s rakovinou vaječníků a 125 pacientů s rakovinou tlustého střeva podstupujících chemoterapii)
a jejich pečovatelé
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů jsou:
- s diagnózou rakoviny prsu, tlustého střeva, hlavy a krku nebo vaječníků
- dostávají aktivní léčbu rakoviny (chemoterapie nebo radiační terapie)
- starší 18 let
- umí číst / psát / mluvit norsky.
Kritéria zařazení pro pečovatele:
- nad 18 let
- číst a mluvit norsky
- a písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili ozařování mozku, protože to může ovlivnit jejich schopnost spolehlivě vyplňovat dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Nejsou hospitalizováni pacienti s rakovinou v aktivní léčbě
|
|
2
Pečovatelé těchto pacientů s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzické fungování a kvalita života
Časové okno: 5 až 8krát během 6 měsíců
|
5 až 8krát během 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky budou měřeny jak u pacientů, tak u pečovatelů. Zátěž pečovatele bude měřena u pečovatelů. Pacientům bude jednorázově odebrán vzorek krve na genetické vyšetření
Časové okno: 5 až 8krát během 6 měsíců pro pacienty. Třikrát během 6 měsíců pro pečovatele.
|
5 až 8krát během 6 měsíců pro pacienty. Třikrát během 6 měsíců pro pečovatele.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 154-08158d
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .