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癌症患者及其照顾者的症状群——一项纵向研究

2018年8月5日 更新者:Tone Rustøen、Oslo University Hospital

推进症状管理科学和对癌症患者及其护理人员的支持

癌症患者症状和健康问题的复杂性给患者及其家庭照顾者带来了相当大的痛苦和负担。 为了帮助他们有效地控制疾病,需要更好地了解患者和护理人员症状和症状群的复杂性。 因此,本研究的目的是探索一系列重要的基础研究问题,以推进对癌症患者和护理人员的症状、症状群和与健康相关的生活质量的科学认识。 研究人员将在 6 个月内对 500 名癌症患者及其护理人员进行重复测量,以评估他们随时间推移的症状、症状群和生活质量。 护理人员的负担也将在护理人员中进行检查。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究的具体目标是:我们将在 6 个月内对 500 名癌症患者及其护理人员进行重复测量:

  1. 探索癌症患者的症状、症状群和症状随时间的变化;并确定具有不同症状群的患者亚组。
  2. 识别不同患者亚组的基因组标记。
  3. 探索癌症患者护理人员的症状、症状群和负担。
  4. 探索患者和护理人员的症状、症状群、生活质量和护理人员负担之间的关系。

将要求患者完成问卷调查以收集人口统计学特征和自我报告的病史信息、一般症状清单、疼痛症状的具体测量、睡眠障碍、疲劳、抑郁、功能状态和生活质量。 将审查患者的医疗记录以获取疾病和治疗信息。

还将要求护理人员完成有关一般症状清单、疼痛症状的具体措施、睡眠障碍、疲劳、抑郁、功能状态、生活质量和护理人员负担的问卷调查。

将进行数据分析以识别不同症状的症状群,并根据患者的症状体验和生活质量来识别患者亚组。 还将评估症状群和生活质量随时间的变化。 还将对患者进行遗传分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

570

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fredrikstad、挪威、1603
        • Sykehuset Østfold
      • Oslo、挪威、0027
        • Rikshospitalet
      • Oslo、挪威、0027
        • Oslo University Hopsital, Rikshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

500 名癌症门诊患者(125 名乳腺癌患者和 125 名头颈癌患者接受放射治疗,125 名卵巢癌患者和 125 名结肠癌患者接受化疗)

和他们的照顾者

描述

患者的纳入标准是:

  • 被诊断患有乳腺癌、结肠癌、头颈癌或卵巢癌
  • 接受积极的癌症治疗(化疗或放疗)
  • 18岁以上
  • 能够读/写/说挪威语。

照顾者的纳入标准:

  • 18岁以上
  • 阅读和说挪威语
  • 和书面知情同意书。

排除标准:

  • 接受过大脑辐射的患者,因为这可能会影响他们可靠地完成问卷的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
未住院接受积极治疗的癌症患者
2个
这些癌症患者的照顾者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
身体机能和生活质量
大体时间:6个月内5至8次
6个月内5至8次

次要结果测量

结果测量
大体时间
将测量患者和护理人员的症状。照顾者负担将在照顾者中衡量。将从患者身上抽取一次血样进行基因检测
大体时间:患者6个月内5至8次。护理人员在 6 个月内进行 3 次。
患者6个月内5至8次。护理人员在 6 个月内进行 3 次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tone Rustøen, PhD、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月8日

首次发布 (估计)

2008年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月5日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 154-08158d

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