OIにおける運動の効果
2016年7月6日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
起立性不耐症における運動の影響
起立性不耐症 (OI、または姿勢性頻脈症候群、POTS) の患者が運動しなければならない主な制限は、立っているときの心拍数の増加に関連しています。 今日の主な薬理学的治療は、ベータブロッカー (プロパノロール) を使用して心拍数を下げることを目的としています。投薬によって心拍数がそれほど増加しない場合は、より多くの運動を行うことができます。 さらに、健康なボランティアを 2 週間頭を下に傾けた状態 (「シミュレートされた」一時的な POTS のような状態を生成する状況) にさらした健康なボランティアでは、激しい運動を 1 回行うと、運動の翌日に起立性耐性が向上する可能性があることが示唆されています。 そのような反応に関与するメカニズムはそれほど明確ではありませんが、POTS患者ではすでに減少している血漿量の増加である可能性があります. 同じことが POTS 患者にも当てはまる可能性が高いようです。
本研究の目的は、ベースラインの心拍数を下げることで POTS 患者が実行できる運動量を薬理学的に改善し (特定の目的 1)、激しい運動の急性発作に対する翌日の心臓反応を評価することです。
したがって、この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- プロパノロールで心拍数反応を低下させると、運動能力が向上するという仮説を検証すること。
- 1回の運動で運動翌日の起立耐性が改善されるという仮説を検証すること。
調査の概要
詳細な説明
- 被験者は、プラセボを受け取った後に1回、プロパノロールを受け取った後に2回、2回研究されます。
- 最大酸素消費量 (VO2 max) の推定による運動能力テストは、プラセボを含む錠剤を受け取ってから 1 時間以内に行われ、外観はプロパノロールのものと同じです。 このテストは静止した自転車で実施され、力尽きる肉体労働中に呼気を測定しながら、徐々に力を加えていきます。 テストは約 30 分続き、ヴァンダービルトの臨床試験センターで実施されます。
- 運動試験の前日と翌日に、被験者は毎回 12 時間尿を採取し、摂取した水分量を記録するよう求められます。
- 運動検査の前日と翌日に、姿勢検査（横になった状態と立った状態で30分間隔で心拍数と血圧を測定）を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- POTS の診断基準を満たす (Raj, et al., 2005)
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 男性と女性が対象です (ただし、POTS 患者の大部分は女性です)。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 体位性頻脈を説明できる病状の存在 (脱水、投薬など)
- 妊娠
- 治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因。
- 寝たきりまたは椅子に座っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロプラノロールの次にプラセボ
積極的な治療
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プロパノロール 20 mg、運動前 1 時間以内に経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボの次にプロプラノロール
プラセボ治療
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プラセボ、運動前 1 時間以内に経口投与された対応する錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大酸素消費量（VO2 Max）
時間枠：各介入を受けてから 2 時間以内に、約 30 分以上。
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各介入を受けてから 2 時間以内に、約 30 分以上。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。