Efecto del ejercicio en la OI
Efectos del ejercicio en la intolerancia ortostática
La principal limitación que tienen los pacientes con intolerancia ortostática (OI, o síndrome de taquicardia postural, POTS) para hacer ejercicio está relacionada con el aumento de la frecuencia cardíaca al estar de pie. El tratamiento farmacológico principal en la actualidad está dirigido a reducir la frecuencia cardíaca con el uso de betabloqueantes (propanolol), esto teóricamente también podría mejorar su capacidad de ejercicio; si su frecuencia cardíaca no aumenta tanto con la medicación, podrían hacer más ejercicio. Además, se ha sugerido que en voluntarios sanos sometidos a una inclinación de la cabeza hacia abajo durante 2 semanas (situación que produce un estado transitorio "simulado" tipo POTS) una sola sesión de ejercicio intenso puede mejorar la tolerancia ortostática al día siguiente del ejercicio. Los mecanismos involucrados en tal respuesta no están tan claros, pero podría ser un aumento en el volumen plasmático ya disminuido en pacientes con POTS. Parece probable que lo mismo pueda ser cierto para los pacientes con POTS.
El propósito del presente estudio es mejorar farmacológicamente la cantidad de ejercicio que los pacientes con POTS pueden realizar al reducir su frecuencia cardíaca inicial (objetivo específico 1) y evaluar las respuestas cardíacas al día siguiente a una serie aguda de ejercicio intenso.
Por tanto, los objetivos específicos de este estudio son:
- Para probar la hipótesis de que la reducción de la respuesta de la frecuencia cardíaca con propanolol dará como resultado un aumento en la capacidad de ejercicio.
- Probar la hipótesis de que una sola sesión de ejercicio dará como resultado una mejora en la tolerancia ortostática al día siguiente del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los sujetos serán estudiados dos veces, una después de recibir placebo y en una segunda ocasión después de recibir propanolol.
- Se realizará una prueba de capacidad de ejercicio con estimación del consumo máximo de oxígeno (VO2 max) dentro de 1 hora de recibir una píldora que contiene placebo y que tendrá una apariencia idéntica a la del propanolol. Esta prueba se realizará en una bicicleta estática y se irá incrementando el esfuerzo gradualmente mientras se mide el aire espirado durante un trabajo físico exhaustivo. La prueba durará aproximadamente 30 minutos y se realizará en el Centro de Ensayos Clínicos de Vanderbilt.
- El día anterior y el día posterior a los sujetos de la prueba de ejercicio se les pedirá que recolecten orina durante 12 horas cada vez y que lleven un registro de la cantidad de líquido que ingieren.
- Las pruebas de estudio de la postura (mediciones de la frecuencia cardíaca y la presión arterial tomadas mientras está acostado y en intervalos de hasta 30 minutos mientras está de pie) se realizarán el día anterior y el día posterior a la prueba de esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de POTS (Raj, et al., 2005)
- Edad entre 18-65 años
- Hombres y mujeres son elegibles (aunque la mayoría de los pacientes POTS son mujeres).
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas que pueden explicar la taquicardia postural (p. ej., deshidratación, medicamentos)
- El embarazo
- Otros factores que, a juicio del investigador, impedirían al sujeto completar el protocolo.
- Pacientes postrados en cama o en silla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Propranolol luego placebo
Tratamiento activo
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Propanolol 20 mg, administrado por vía oral dentro de 1 hora antes del ejercicio
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo luego propranolol
Tratamiento con placebo
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Placebo, píldora equivalente administrada por vía oral dentro de 1 hora antes del ejercicio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad máxima de consumo de oxígeno (VO2 Max)
Periodo de tiempo: Durante aproximadamente 30 minutos, dentro de las 2 horas de recibir cada intervención.
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Durante aproximadamente 30 minutos, dentro de las 2 horas de recibir cada intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Taquicardia
- Síndrome de taquicardia ortostática postural
- Intolerancia ortostática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- 080722
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