运动对 OI 的影响
2016年7月6日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
运动对直立不耐受的影响
具有直立性不耐受（OI，或姿势性心动过速综合征，POTS）的患者必须锻炼的主要限制与他们站立时的心率增加有关。 目前主要的药物治疗是通过使用β受体阻滞剂（普萘洛尔）来降低心率，这在理论上也可以提高他们的运动能力；如果他们的心率没有随着药物的增加而增加那么多，他们可以多运动。 此外，有人建议，在健康志愿者中进行 2 周的低头倾斜（产生“模拟”短暂的 POTS 样状态的情况），单次剧烈运动可以在运动后的第二天提高直立耐受性。 这种反应所涉及的机制尚不清楚，但可能是 POTS 患者血浆容量的增加已经减少。 对于 POTS 患者来说，情况似乎也是如此。
本研究的目的是通过降低基线心率（特定目标 1），从药理上改善 POTS 患者的运动量，并评估第二天心脏对急性剧烈运动的反应。
因此，本研究的具体目标是：
- 检验用普萘洛尔降低心率反应会导致运动能力增加的假设。
- 检验单次运动会导致运动后第二天直立耐受性改善的假设。
研究概览
详细说明
- 受试者将被研究两次，一次是在接受安慰剂后，第二次是在接受普萘洛尔后。
- 将在收到含有安慰剂的药丸后 1 小时内进行估计最大耗氧量 (VO2 max) 的运动能力测试，其外观与普萘洛尔相同。 该测试将在固定自行车上进行，并且会逐渐增加力量，同时在力竭体力劳动期间测量呼出的空气。 该测试将持续约 30 分钟，并在范德比尔特的临床试验中心进行。
- 在运动测试的前一天和后一天，受试者将被要求每次收集尿液 12 小时，并记录他们摄入了多少液体。
- 将在运动测试的前一天和后一天进行姿势研究测试（躺下时测量心率和血压，站立时每隔 30 分钟测量一次）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 POTS 的诊断标准 (Raj, et al., 2005)
- 年龄在 18-65 岁之间
- 男性和女性都符合条件（尽管大多数 POTS 患者是女性）。
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 存在可以解释体位性心动过速的医疗状况（例如脱水、药物）
- 怀孕
- 研究者认为会阻止受试者完成方案的其他因素。
- 卧床不起或坐在椅子上的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普萘洛尔然后是安慰剂
积极治疗
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普萘洛尔 20 毫克，运动前 1 小时内口服
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂然后普萘洛尔
安慰剂治疗
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安慰剂，运动前 1 小时内口服匹配的药丸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大耗氧量（VO2 Max）
大体时间：在接受每次干预后的 2 小时内，大约 30 分钟。
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在接受每次干预后的 2 小时内，大约 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月9日
首次发布 (估计)
2008年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月6日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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