Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení v OI

6. července 2016 aktualizováno: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Účinky cvičení při ortostatické intoleranci

Hlavní omezení, které pacienti s ortostatickou intolerancí (OI, neboli syndrom posturální tachykardie, POTS) musí cvičit, souvisí se zvýšením srdeční frekvence ve stoje. Hlavní farmakologická léčba je dnes zaměřena na snížení srdeční frekvence pomocí betablokátorů (propanolol), což by teoreticky mohlo zlepšit i jejich zátěžovou kapacitu; pokud se jejich srdeční frekvence s léky tolik nezvýší, mohli by více cvičit. Kromě toho bylo navrženo, že u zdravých dobrovolníků vystavených náklonu hlavy dolů po dobu 2 týdnů (situace, která vytváří "simulovaný" přechodný stav podobný POTS) může jediný záchvat intenzivního cvičení zlepšit ortostatickou toleranci den po cvičení. Mechanismy zahrnuté v takové odpovědi nejsou tak jasné, ale mohlo by jít o zvýšení objemu plazmy, které je již u pacientů s POTS zmenšeno. Zdá se pravděpodobné, že totéž by mohlo platit pro pacienty s POTS.

Účelem této studie je farmakologicky zlepšit množství cvičení, které mohou pacienti s POTS vykonávat snížením své základní srdeční frekvence (specifický cíl 1) a vyhodnotit srdeční reakce na akutní záchvat intenzivního cvičení následující den.

Konkrétní cíle této studie jsou proto:

  1. Testovat hypotézu, že snížení odezvy srdeční frekvence na propanolol povede ke zvýšení zátěžové kapacity.
  2. Testovat hypotézu, že jediná dávka cvičení povede ke zlepšení ortostatické tolerance den po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Subjekty budou studovány dvakrát, jednou po podání placeba a podruhé po podání propanololu.
  • Test zátěžové kapacity s odhadem maximální spotřeby kyslíku (VO2 max) bude proveden do 1 hodiny po podání pilulky obsahující placebo a bude vzhledově shodný s propanololem. Tento test bude proveden na stacionárním kole a námaha bude postupně zvyšována, zatímco je měřen vydechovaný vzduch během vyčerpávající fyzické práce. Test bude trvat přibližně 30 minut a bude probíhat ve Vanderbilt's Clinical Trial Center.
  • Den před a den po zátěžovém testu budou subjekty pokaždé shromažďovat moč po dobu 12 hodin a zaznamenávat si, kolik tekutin přijmou.
  • Testy studie držení těla (měření srdeční frekvence a krevního tlaku odebrané vleže a v intervalech až 30 minut ve stoje) budou provedeny den před a den po zátěžovém testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit diagnostická kritéria POTS (Raj, et al., 2005)
  • Věk mezi 18-65 lety
  • Vhodné jsou muži a ženy (ačkoli většina pacientů POTS jsou ženy).
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zdravotních stavů, které mohou vysvětlit posturální tachykardii (např. dehydratace, léky)
  • Těhotenství
  • Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu.
  • Pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko nebo na židli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propranolol pak placebo
Aktivní léčba
Lék: Propranolol a pak placebo
Propanolol 20 mg, podaný perorálně do 1 hodiny před cvičením
Ostatní jména:
  • Aktivní
Komparátor placeba: Placebo pak propranolol
Léčba placebem
Lék: Placebo pak Propranolol
Placebo, odpovídající pilulka podávaná perorálně do 1 hodiny před cvičením
Ostatní jména:
  • Neaktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální kapacita spotřeby kyslíku (VO2 Max)
Časové okno: Během přibližně 30 minut, do 2 hodin od obdržení každého zásahu.
Během přibližně 30 minut, do 2 hodin od obdržení každého zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 080722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propranolol a pak placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit