A gyakorlat hatása az OI-ban
A gyakorlatok hatásai ortosztatikus intoleranciában
Az ortosztatikus intoleranciában (OI vagy posturalis tachycardia szindróma, POTS) szenvedő betegek testmozgásának fő korlátai az állva tapasztalt pulzusszám növekedésével kapcsolatosak. A fő gyógyszeres kezelés napjainkban a szívfrekvencia csökkentését célozza béta-blokkolók (propanolol) alkalmazásával, ami elméletileg javíthatja a terhelési kapacitásukat is; ha a pulzusuk nem emelkedik annyira a gyógyszer hatására, többet gyakorolhatnának. Ezenkívül azt javasolták, hogy egészséges önkénteseknél, akiket 2 hétig lefelé billentettek (olyan helyzet, amely "szimulált" átmeneti POTS-szerű állapotot idéz elő), egyetlen intenzív testmozgás javíthatja az ortosztatikus toleranciát az edzést követő napon. Az ilyen válaszreakcióban szerepet játszó mechanizmusok nem olyan egyértelműek, de a plazmatérfogat növekedése lehet, amely már csökkent a POTS-betegeknél. Valószínűnek tűnik, hogy ugyanez igaz lehet a POTS-betegekre is.
A jelen tanulmány célja a POTS-betegek által végrehajtható gyakorlatok farmakológiai javítása az alappulzusszám csökkentésével (1. specifikus cél), valamint hogy értékelje a másnapi szívreakciókat egy heveny intenzív edzés hatására.
Ezért ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:
- Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a szívfrekvencia-válasz propanolollal történő csökkentése az edzéskapacitás növekedését eredményezi.
- Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy egyetlen edzés az edzést követő napon az ortosztatikus tolerancia javulását eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az alanyokat kétszer vizsgálják meg, egyszer placebó, másodszor pedig propanolol beadása után.
- A maximális oxigénfogyasztás (VO2max) becslésével végzett terhelési tesztet a placebót tartalmazó tabletta bevételét követő 1 órán belül elvégzik, és amely megjelenése megegyezik a propanololra vonatkozóval. Ezt a tesztet álló kerékpáron végzik el, és az erőfeszítést fokozatosan növelik, miközben a kifújt levegőt kimerítő fizikai munka során mérik. A teszt körülbelül 30 percig tart, és a Vanderbilt's Clinical Trial Centerben végzik.
- Az edzés előtti napon és az azt követő napon a tesztalanyokat arra kérik, hogy minden alkalommal 12 órán keresztül gyűjtsenek vizeletet, és vezessenek nyilvántartást arról, hogy mennyi folyadékot fogyasztanak el.
- A testtartás vizsgálati teszteket (a pulzusszám és a vérnyomás mérése fekve és legfeljebb 30 perces időközönként álló helyzetben) a terhelési tesztet megelőző napon és az azt követő napon kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a POTS diagnosztikai kritériumainak (Raj et al., 2005)
- Életkor 18-65 év között
- Férfi és nő is jogosult (bár a POTS betegek többsége nő).
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek magyarázatot adhatnak a testtartási tachycardiára (pl. kiszáradás, gyógyszerek)
- Terhesség
- Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt a jegyzőkönyv kitöltésében.
- Ágyhoz vagy székhez kötött betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Propranolol, majd placebo
Aktív kezelés
|
20 mg propanolol, szájon át, edzés előtt 1 órával
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, majd propranolol
Placebo kezelés
|
Placebo, megfelelő tabletta szájon át, edzés előtt 1 órával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztási kapacitás (VO2 Max)
Időkeret: Körülbelül 30 perc alatt, minden beavatkozás után 2 órán belül.
|
Körülbelül 30 perc alatt, minden beavatkozás után 2 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Tachycardia
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
- Ortosztatikus intolerancia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Propranolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 080722
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .