Harjoituksen vaikutus OI:ssa
Harjoituksen vaikutukset ortostaattiseen intoleranssiin
Suurin rajoitus potilaiden, joilla on ortostaattinen intoleranssi (OI tai posturaalinen takykardiaoireyhtymä, POTS) harjoittelua, liittyy sykkeen nousuun seistessä. Pääasiallinen lääkehoito on nykyään alentava sykettä käyttämällä beetasalpaajia (propanololi), mikä voisi teoriassa myös parantaa heidän harjoituskykyään; Jos heidän sykensä ei nouse yhtä paljon lääkkeen myötä, he voisivat harjoitella enemmän. Lisäksi on ehdotettu, että terveillä vapaaehtoisilla, jotka on kallistettu päätä alaspäin 2 viikon ajan (tilanne, joka tuottaa "simuloidun" ohimenevän POTS:n kaltaisen tilan), yksi intensiivinen harjoittelu voi parantaa ortostaattista toleranssia harjoituksen jälkeisenä päivänä. Tällaiseen vasteeseen liittyvät mekanismit eivät ole niin selkeitä, mutta ne voivat olla plasmatilavuuden kasvu, joka on jo vähentynyt POTS-potilailla. Näyttää todennäköiseltä, että sama voisi päteä POTS-potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on farmakologisesti parantaa POTS-potilaiden harjoituksen määrää alentamalla perussykettä (erityistavoite 1) ja arvioida seuraavan päivän sydämen vasteita akuuttiin intensiiviseen rasitukseen.
Siksi tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat:
- Testataan hypoteesia, että sykevasteen alentaminen propanololilla lisää harjoituskapasiteettia.
- Testaa hypoteesia, että yksittäinen harjoitus parantaa ortostaattista toleranssia harjoituksen jälkeisenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Koehenkilöitä tutkitaan kahdesti, kerran lumelääkkeen saamisen jälkeen ja toisen kerran propanololin saamisen jälkeen.
- Maksimihapenkulutuksen (VO2 max) arvioinnin sisältävä rasitustesti tehdään tunnin sisällä lumelääkettä sisältävän pillerin saamisesta ja joka on ulkonäöltään identtinen propanololin kanssa. Tämä testi suoritetaan paikallaan olevalla polkupyörällä ja rasitusta lisätään asteittain samalla, kun uloshengitysilmaa mitataan uuvuttavan fyysisen työn aikana. Testi kestää noin 30 minuuttia ja se suoritetaan Vanderbiltin kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
- Päivää ennen harjoittelua ja sitä seuraavana päivänä koehenkilöitä pyydetään keräämään virtsaa joka kerta 12 tunnin ajan ja pitämään kirjaa siitä, kuinka paljon nestettä he nauttivat.
- Asentotutkimukset (sykemittaukset ja verenpainemittaukset makuulla ja enintään 30 minuutin välein seisten) tehdään rasituskoetta edeltävänä päivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä POTS:n diagnostiset kriteerit (Raj et al., 2005)
- Ikä 18-65 vuotta
- Mies ja nainen ovat kelvollisia (vaikka suurin osa POTS-potilaista on naisia).
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaiset sairaudet, jotka voivat selittää posturaalisen takykardian (esim. nestehukka, lääkkeet)
- Raskaus
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa.
- Potilaat, jotka ovat vuoteessa tai tuolissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propranololi sitten lumelääke
Aktiivinen hoito
|
Propanololi 20 mg suun kautta 1 tunnin sisällä ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ja sitten propranololi
Lumelääkehoito
|
Plasebo, yhteensopiva pilleri, joka annetaan suun kautta 1 tunnin sisällä ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin hapenkulutuskapasiteetti (VO2 Max)
Aikaikkuna: Noin 30 minuutin aikana, 2 tunnin sisällä kunkin toimenpiteen vastaanottamisesta.
|
Noin 30 minuutin aikana, 2 tunnin sisällä kunkin toimenpiteen vastaanottamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Takykardia
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
- Ortostaattinen intoleranssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .