Efeito do exercício na OI
Efeitos do Exercício na Intolerância Ortostática
A principal limitação que os pacientes com intolerância ortostática (OI, ou síndrome da taquicardia postural, POTS) têm para se exercitar está relacionada ao aumento da frequência cardíaca em pé. O principal tratamento farmacológico atual visa reduzir a frequência cardíaca com o uso de betabloqueadores (propanolol), que teoricamente também poderiam melhorar sua capacidade de exercício; se a frequência cardíaca não aumentar tanto com a medicação, eles podem se exercitar mais. Além disso, foi sugerido que em voluntários saudáveis submetidos à inclinação da cabeça para baixo por 2 semanas (situação que produz um estado semelhante ao POTS transitório "simulado") uma única sessão de exercício intenso pode melhorar a tolerância ortostática no dia seguinte ao exercício. Os mecanismos envolvidos nessa resposta não são tão claros, mas poderia ser um aumento no volume plasmático já diminuído em pacientes com POTS. Parece provável que o mesmo possa ser verdade para pacientes com POTS.
O objetivo do presente estudo é melhorar farmacologicamente a quantidade de exercício que os pacientes com POTS podem realizar reduzindo sua frequência cardíaca basal (objetivo específico 1) e avaliar as respostas cardíacas no dia seguinte a uma sessão aguda de exercício intenso.
Portanto, os objetivos específicos deste estudo são:
- Testar a hipótese de que a redução da resposta da frequência cardíaca com propanolol resultará em aumento da capacidade de exercício.
- Testar a hipótese de que uma única sessão de exercício resultará em uma melhora na tolerância ortostática no dia seguinte ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os indivíduos serão estudados duas vezes, uma vez após receberem placebo e uma segunda vez após receberem propanolol.
- Um teste de capacidade de exercício com estimativa do consumo máximo de oxigênio (VO2 max) será feito dentro de 1 hora após o recebimento de uma pílula contendo placebo e que terá aparência idêntica à do propanolol. Este teste será realizado em bicicleta ergométrica e o esforço será aumentado gradualmente enquanto o ar expirado é medido durante um trabalho físico exaustivo. O teste durará aproximadamente 30 minutos e será realizado no Centro de Ensaios Clínicos de Vanderbilt.
- No dia anterior e no dia seguinte, os sujeitos do teste de exercício serão solicitados a coletar urina por 12 horas de cada vez e a manter um registro de quanto líquido ingerem.
- Testes de estudo postural (medidas de frequência cardíaca e pressão arterial em decúbito e com intervalos de até 30 minutos em pé) serão realizados no dia anterior e no dia seguinte ao teste de esforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos de POTS (Raj, et al., 2005)
- Idade entre 18-65 anos
- Homens e mulheres são elegíveis (embora a maioria dos pacientes com POTS seja do sexo feminino).
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença de condições médicas que possam explicar a taquicardia postural (por exemplo, desidratação, medicamentos)
- Gravidez
- Outros fatores que na opinião do investigador impediriam o sujeito de completar o protocolo.
- Pacientes acamados ou em cadeiras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Propranolol depois placebo
Tratamento ativo
|
Propanolol 20 mg, administrado por via oral 1 hora antes do exercício
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo depois propranolol
Tratamento Placebo
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Placebo, pílula correspondente administrada por via oral 1 hora antes do exercício
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade Máxima de Consumo de Oxigênio (VO2 Max)
Prazo: Durante aproximadamente 30 minutos, dentro de 2 horas após receber cada intervenção.
|
Durante aproximadamente 30 minutos, dentro de 2 horas após receber cada intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Taquicardia
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
- Intolerância Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- 080722
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