Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект упражнений при НО

6 июля 2016 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Эффекты упражнений при ортостатической непереносимости

Основное ограничение у пациентов с ортостатической непереносимостью (НО, или синдромом постуральной тахикардии, СПОТ) при физических нагрузках связано с учащением их сердечных сокращений в положении стоя. Основное фармакологическое лечение сегодня направлено на снижение частоты сердечных сокращений с применением бета-адреноблокаторов (пропанолола), что теоретически также может улучшить их толерантность к физической нагрузке; если их частота сердечных сокращений не увеличивается так сильно при приеме лекарства, они могут больше тренироваться. Кроме того, было высказано предположение, что у здоровых добровольцев, подвергавшихся наклону головы вниз в течение 2 недель (ситуация, вызывающая «симулированное» переходное состояние, подобное POTS), однократное интенсивное упражнение может улучшить ортостатическую толерантность на следующий день после тренировки. Механизмы, участвующие в таком ответе, не совсем ясны, но могут быть связаны с увеличением объема плазмы, который уже уменьшился у пациентов с СПОТ. Кажется вероятным, что то же самое может быть верно и для пациентов с POTS.

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы фармакологически улучшить количество упражнений, которые могут выполнять пациенты с POTS, за счет снижения исходной частоты сердечных сокращений (конкретная цель 1) и оценить реакцию сердца на следующий день на острый приступ интенсивных упражнений.

Таким образом, конкретными целями данного исследования являются:

  1. Проверить гипотезу о том, что снижение частоты сердечных сокращений с помощью пропанолола приведет к увеличению переносимости физической нагрузки.
  2. Проверить гипотезу о том, что одна тренировка приводит к улучшению ортостатической толерантности на следующий день после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Субъектов будут исследовать дважды, один раз после получения плацебо и второй раз после получения пропанолола.
  • Тест на переносимость физической нагрузки с оценкой максимального потребления кислорода (VO2 max) будет проведен в течение 1 часа после приема таблетки, содержащей плацебо, и по внешнему виду она будет идентична таблетке с пропанололом. Этот тест будет проводиться на велотренажере, и усилие будет постепенно увеличиваться, в то время как выдыхаемый воздух измеряется во время изнурительной физической работы. Тест продлится около 30 минут и будет проводиться в Центре клинических испытаний Вандербильта.
  • Накануне и на следующий день испытуемых просят собирать мочу в течение 12 часов каждый раз и вести учет того, сколько жидкости они выпивают.
  • За день до и на следующий день после теста с физической нагрузкой будут проводиться тесты для исследования осанки (измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления в положении лежа и с интервалами до 30 минут в положении стоя).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют диагностическим критериям POTS (Raj, et al., 2005)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Мужчины и женщины имеют право (хотя большинство пациентов POTS - женщины).
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие заболеваний, которые могут объяснить постуральную тахикардию (например, обезвоживание, прием лекарств)
  • Беременность
  • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, помешали бы испытуемому заполнить протокол.
  • Пациенты, прикованные к постели или сидящие в кресле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропранолол, затем плацебо
Активное лечение
Лекарство: Пропранолол, затем Плацебо
Пропанолол 20 мг перорально за 1 час до тренировки
Другие имена:
  • Активный
Плацебо Компаратор: Плацебо, затем пропранолол
Лечение плацебо
Лекарство: Плацебо, затем пропранолол
Плацебо, соответствующая таблетка, принимаемая перорально в течение 1 часа до тренировки
Другие имена:
  • Неактивный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2 Max)
Временное ограничение: В течение примерно 30 минут, в течение 2 часов после получения каждого вмешательства.
В течение примерно 30 минут, в течение 2 часов после получения каждого вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 080722

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться