OI에서 운동의 효과
2016년 7월 6일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
기립성 편협에서 운동의 효과
기립성 불내증(OI 또는 POTS)이 있는 환자가 운동해야 하는 주요 제한 사항은 기립 시 심박수 증가와 관련이 있습니다. 오늘날 주요 약리학적 치료는 베타차단제(프로파놀롤)를 사용하여 심박수를 줄이는 것을 목표로 하며, 이는 이론적으로 운동 능력도 향상시킬 수 있습니다. 심박수가 약으로 많이 증가하지 않으면 운동을 더 많이 할 수 있습니다. 또한 2주 동안 머리를 아래로 기울이는 건강한 지원자("시뮬레이션된" 일시적 POTS 유사 상태를 생성하는 상황)에서 한 번의 격렬한 운동이 운동 다음 날 기립성 내성을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 그러한 반응과 관련된 메커니즘은 그렇게 명확하지 않지만 POTS 환자에서 이미 감소된 혈장량의 증가일 수 있습니다. POTS 환자도 마찬가지일 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 POTS 환자가 기본 심박수를 감소시켜 수행할 수 있는 운동량을 약리학적으로 개선하고(특정 목표 1) 격렬한 운동의 급성 시합에 대한 다음날 심장 반응을 평가하는 것입니다.
따라서 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
- 프로파놀롤로 심박수 반응을 낮추면 운동 능력이 증가한다는 가설을 테스트합니다.
- 한 번의 운동으로 운동 다음 날 기립성 내성이 향상된다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
- 피험자는 위약을 받은 후 한 번, 프로파놀롤을 받은 후 두 번째로 두 번 연구될 것입니다.
- 최대산소섭취량(VO2 max)을 추정하는 운동능력검사는 위약이 함유된 알약을 투여받은 후 1시간 이내에 이루어지며 모양은 프로파놀롤과 동일합니다. 이 테스트는 고정식 자전거에서 진행되며 힘든 육체 노동을 하는 동안 호기량을 측정하면서 점차 노력을 증가시킬 것입니다. 테스트는 약 30분 동안 진행되며 Vanderbilt의 임상 실험 센터에서 실시됩니다.
- 운동 피험자는 전날과 다음날 각각 12시간씩 소변을 채취하고 섭취한 수분량을 기록하게 된다.
- 자세 연구 검사(누워서 심박수 및 혈압을 측정하고 서 있는 동안 최대 30분 간격으로 측정)는 운동 검사 전날과 다음날에 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- POTS의 진단 기준 충족(Raj, et al., 2005)
- 18-65세 사이의 연령
- 남성과 여성이 자격이 있습니다(대부분의 POTS 환자는 여성이지만).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 체위성 빈맥을 설명할 수 있는 의학적 상태(예: 탈수, 약물)의 존재
- 임신
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.
- 누워 있거나 의자에 누워 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로프라놀롤 다음 위약
적극적인 치료
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프로파놀롤 20mg, 운동 전 1시간 이내에 경구 투여
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 플라시보 다음 프로프라놀롤
위약 치료
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위약, 운동 전 1시간 이내에 구두로 제공되는 일치하는 알약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 산소 소비량(VO2 Max)
기간: 약 30분 이상, 각 개입을 받은 후 2시간 이내.
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약 30분 이상, 각 개입을 받은 후 2시간 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 080722
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