Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning i OI

6. juli 2016 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Effekter af træning ved ortostatisk intolerance

Den største begrænsning, som patienter med ortostatisk intolerance (OI eller posturalt takykardisyndrom, POTS) skal træne, er relateret til deres stigning i hjertefrekvensen, når de står op. Den vigtigste farmakologiske behandling i dag er rettet mod at reducere hjertefrekvensen ved brug af betablokkere (propanolol), dette kunne teoretisk set også forbedre deres træningskapacitet; hvis deres puls ikke stiger så meget med medicinen, kunne de træne mere. Derudover er det blevet foreslået, at hos raske frivillige, der er udsat for at vippe hovedet nedad i 2 uger (situation, der giver en "simuleret" forbigående POTS-lignende tilstand) kan en enkelt omgang intens træning forbedre den ortostatiske tolerance dagen efter træning. Mekanismerne involveret i en sådan respons er ikke så klare, men kan være en stigning i plasmavolumen, der allerede er formindsket hos POTS-patienter. Det virker sandsynligt, at det samme kunne være tilfældet for POTS-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er farmakologisk at forbedre mængden af ​​træning, som POTS-patienter kan udføre ved at reducere deres baseline-puls (specifikt mål 1) og at evaluere næste dag hjertereaktioner på et akut anfald af intens træning.

Derfor er de specifikke mål med denne undersøgelse:

  1. For at teste hypotesen om, at sænkning af pulsrespons med propanolol vil resultere i en forøgelse af træningskapaciteten.
  2. For at teste hypotesen om, at en enkelt omgang træning vil resultere i en forbedring af ortostatisk tolerance dagen efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Forsøgspersoner vil blive undersøgt to gange, én gang efter at have fået placebo og en anden gang efter at have fået propanolol.
  • En træningskapacitetstest med estimering af maksimalt iltforbrug (VO2 max) vil blive udført inden for 1 time efter modtagelse af en pille indeholdende placebo, og den vil se ud identisk med den for propanolol. Denne test vil blive udført på en stationær cykel, og indsatsen vil gradvist øges, mens udåndet luft måles under udmattende fysisk arbejde. Testen varer cirka 30 minutter og udføres i Vanderbilt's Clinical Trial Center.
  • Dagen før og dagen efter træningen vil forsøgspersonerne blive bedt om at samle urin i 12 timer hver gang og registrere, hvor meget væske de indtager.
  • Holdningsundersøgelsestests (målinger af puls og blodtryk taget liggende og med intervaller i op til 30 minutter stående) vil blive udført dagen før og dagen efter træningstesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld diagnostiske kriterier for POTS (Raj, et al., 2005)
  • Alder mellem 18-65 år
  • Mand og kvinde er kvalificerede (selvom størstedelen af ​​patienter POTS er kvinder).
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kan forklare postural takykardi (f.eks. dehydrering, medicin)
  • Graviditet
  • Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen.
  • Patienter, der er sengeliggende eller stoleliggende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propranolol derefter placebo
Aktiv behandling
Medicin: Propranolol og derefter placebo
Propanolol 20 mg, givet oralt inden for 1 time før træning
Andre navne:
  • Aktiv
Placebo komparator: Placebo derefter propranolol
Placebo behandling
Medicin: Placebo og derefter Propranolol
Placebo, matchende pille givet oralt inden for 1 time før træning
Andre navne:
  • Inaktiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt iltforbrugskapacitet (VO2 Max)
Tidsramme: Over cirka 30 minutter, inden for 2 timer efter modtagelse af hver intervention.
Over cirka 30 minutter, inden for 2 timer efter modtagelse af hver intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 080722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk intolerance

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Propranolol og derefter placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner