Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning i OI

6 juli 2016 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Effekter av träning vid ortostatisk intolerans

Den huvudsakliga begränsningen för patienter med ortostatisk intolerans (OI, eller posturalt takykardisyndrom, POTS) att träna är relaterad till deras ökade hjärtfrekvens när de står upp. Huvudsaklig farmakologisk behandling idag är inriktad på att sänka hjärtfrekvensen med användning av betablockerare (propanolol), detta skulle teoretiskt sett också kunna förbättra deras träningskapacitet; om deras puls inte ökar lika mycket med medicinen kan de träna mer. Dessutom har det föreslagits att hos friska frivilliga som utsätts för att luta huvudet nedåt i 2 veckor (situation som ger ett "simulerat" övergående POTS-liknande tillstånd) kan ett enda anfall av intensiv träning förbättra ortostatisk tolerans dagen efter träningen. Mekanismerna som är involverade i ett sådant svar är inte så tydliga men kan vara en ökning av plasmavolymen som redan minskat hos POTS-patienter. Det verkar troligt att samma sak kan vara sant för POTS-patienter.

Syftet med denna studie är att farmakologiskt förbättra mängden träning som POTS-patienter kan utföra genom att sänka sin baslinjepuls (specifikt mål 1) och att utvärdera nästa dag hjärtsvar på en akut anfall av intensiv träning.

Därför är de specifika syftena med denna studie:

  1. För att testa hypotesen att sänkning av hjärtfrekvenssvaret med propanolol kommer att resultera i en ökning av träningskapaciteten.
  2. För att testa hypotesen att en enda träning kommer att resultera i en förbättring av ortostatisk tolerans dagen efter träningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Försökspersoner kommer att studeras två gånger, en gång efter att de fått placebo och vid ett andra tillfälle efter att de fått propanolol.
  • Ett träningskapacitetstest med uppskattning av maximal syreförbrukning (VO2 max) kommer att göras inom 1 timme efter att du fått ett piller som innehåller placebo och som kommer att se ut identiskt med det för propanolol. Detta test kommer att utföras på en stillastående cykel och ansträngningen kommer gradvis att ökas samtidigt som utandad luft mäts under ansträngande fysiskt arbete. Testet kommer att pågå i cirka 30 minuter och genomföras i Vanderbilts Clinical Trial Center.
  • Dagen före och dagen efter träningen kommer försökspersonerna att uppmanas att samla urin i 12 timmar varje gång och att föra ett register över hur mycket vätska de får i sig.
  • Hållningsstudietester (mätningar av puls och blodtryck tagna i liggande och med intervaller i upp till 30 minuter stående) kommer att göras dagen före och dagen efter träningstestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll diagnostiska kriterier för POTS (Raj, et al., 2005)
  • Ålder mellan 18-65 år
  • Man och kvinna är berättigade (även om majoriteten av patienter POTS är kvinnor).
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinska tillstånd som kan förklara postural takykardi (t.ex. uttorkning, mediciner)
  • Graviditet
  • Andra faktorer som enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att fylla i protokollet.
  • Patienter som är sängliggande eller stolsburna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propranolol sedan placebo
Aktiv behandling
Propanolol 20 mg, ges oralt inom 1 timme före träning
Andra namn:
  • Aktiva
Placebo-jämförare: Placebo sedan propranolol
Placebobehandling
Placebo, matchande piller som ges oralt inom 1 timme före träning
Andra namn:
  • Inaktiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal syreförbrukningskapacitet (VO2 Max)
Tidsram: Över cirka 30 minuter, inom 2 timmar efter mottagandet av varje intervention.
Över cirka 30 minuter, inom 2 timmar efter mottagandet av varje intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera