Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt ćwiczeń w OI

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Wpływ ćwiczeń na nietolerancję ortostatyczną

Główne ograniczenie pacjentów z nietolerancją ortostatyczną (OI lub zespół tachykardii posturalnej, POTS) związane jest ze zwiększeniem częstości akcji serca w pozycji stojącej. Obecnie główne leczenie farmakologiczne ma na celu zmniejszenie częstości akcji serca za pomocą beta-adrenolityków (propanololu), co teoretycznie mogłoby również poprawić ich wydolność wysiłkową; jeśli ich tętno nie wzrośnie tak bardzo po lekach, mogą więcej ćwiczyć. Ponadto zasugerowano, że u zdrowych ochotników poddawanych pochylaniu głowy w dół przez 2 tygodnie (sytuacja, która powoduje „symulowany” przejściowy stan podobny do POTS) pojedyncza seria intensywnych ćwiczeń może poprawić tolerancję ortostatyczną następnego dnia po ćwiczeniach. Mechanizmy związane z taką odpowiedzią nie są tak jasne, ale może to być wzrost objętości osocza już zmniejszony u pacjentów z POTS. Wydaje się prawdopodobne, że to samo może dotyczyć pacjentów z POTS.

Celem niniejszego badania jest farmakologiczna poprawa ilości ćwiczeń, które pacjenci z POTS mogą wykonywać poprzez zmniejszenie wyjściowej częstości akcji serca (cel szczegółowy 1) oraz ocena odpowiedzi serca następnego dnia na ostry atak intensywnych ćwiczeń.

Dlatego szczegółowymi celami tego badania są:

  1. Sprawdzenie hipotezy, że obniżenie odpowiedzi częstości akcji serca za pomocą propanololu spowoduje wzrost wydolności wysiłkowej.
  2. Aby przetestować hipotezę, że pojedyncza sesja ćwiczeń spowoduje poprawę tolerancji ortostatycznej następnego dnia po ćwiczeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Osobnicy będą badani dwukrotnie, raz po otrzymaniu placebo i drugi raz po otrzymaniu propanololu.
  • Test wydolnościowy z oszacowaniem maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max) zostanie wykonany w ciągu 1 godziny od otrzymania tabletki zawierającej placebo i będzie wyglądał identycznie jak dla propanololu. Test ten zostanie przeprowadzony na rowerze stacjonarnym, a wysiłek będzie sukcesywnie zwiększany, podczas gdy podczas wyczerpującej pracy fizycznej mierzony będzie wydychany powietrze. Test potrwa około 30 minut i zostanie przeprowadzony w Centrum Badań Klinicznych firmy Vanderbilt.
  • Dzień przed i dzień po próbie wysiłkowej osoby badane będą proszone o zbieranie moczu przez 12 godzin za każdym razem i zapisywanie ilości przyjmowanych płynów.
  • Testy postawy (pomiar tętna i ciśnienia krwi w pozycji leżącej oraz w odstępach do 30 minut w pozycji stojącej) będą wykonywane dzień przed i dzień po próbie wysiłkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne POTS (Raj i in., 2005)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Kwalifikują się mężczyźni i kobiety (chociaż większość pacjentów POTS to kobiety).
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń, które mogą wyjaśnić tachykardię ortostatyczną (np. odwodnienie, leki)
  • Ciąża
  • Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu.
  • Pacjenci przykuci do łóżka lub na krześle.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propranolol, potem placebo
Aktywne leczenie
Lek: Propranolol, potem Placebo
Propanolol 20 mg, podany doustnie na 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym
Inne nazwy:
  • Aktywny
Komparator placebo: Placebo, potem propranolol
Leczenie placebo
Lek: Placebo, potem Propranolol
Placebo, pasująca pigułka podana doustnie w ciągu 1 godziny przed ćwiczeniami
Inne nazwy:
  • Nieaktywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna pojemność zużycia tlenu (VO2 Max)
Ramy czasowe: W ciągu około 30 minut, w ciągu 2 godzin od otrzymania każdej interwencji.
W ciągu około 30 minut, w ciągu 2 godzin od otrzymania każdej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080722

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propranolol, potem Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj