過去に治療を受けた去勢抵抗性前立腺がん患者におけるミトキサントロンおよびプレドニゾンとAMG 102の併用

包含基準:

• 病理学的に確認された前立腺腺癌
• 転移性疾患の X 線写真による証拠

• 以下の基準の少なくとも 1 つを満たす進行性疾患:

  1. 最小開始値 2 ng/mL から少なくとも 1 週間の間隔で測定された少なくとも 2 つの PSA 値の上昇シーケンス、または
  2. 測定可能な病変に対するRECIST基準に従った進行、または
  3. 骨スキャンで2つ以上の新たな病変が出現。
• 転移性前立腺がんに対するタキサンベースの化学療法の既往歴
• 去勢手術歴のない患者には、GnRHアナログ投与の継続が必要
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1
• 平均余命 ≥ 3 か月

除外基準:

• 登録前14日以内の外照射療法による治療または放射性医薬品による治療8週間以内
• 前立腺がんを治療するための最近の前化学療法、非GnRHアナログホルモン療法（継続的なコルチコステロイドを除く）または他の全身療法を受けてから4週間以内、および以前のベバシズマブを受けてから6週間未満。
• 既知のCNS転移（治療済みで治療領域に進行がない場合、硬膜外疾患は許可されます）。
• 重篤な心血管疾患
• MUGA または ECHO による LVEF < 50%
• -登録前7日以内の全身性抗感染症薬による感染症の治療（合併症のない尿路感染症を除く）
• 抗凝固療法と同時または事前に（登録から7日以内）受けている。ただし、中心静脈カテーテル血栓症の予防のための低用量のクマリン系抗凝固剤またはヘパリンの使用は許可されている。
• 大規模な外科手術が登録の30日前以内、または以前の大規模な手術からまだ回復していない
• 末梢浮腫の存在 > グレード 2
• HIV、C型肝炎、慢性または活動性B型肝炎の既知の陽性反応
• 重傷または治癒していない傷
• 登録後 7 日以内にプロトコルに指定された治療を開始できない
• 他の調査手順は除外されます。