ペルーの健康な 2 歳から 11 歳の子供における ChimeriVax™ 四価デング熱ワクチンの研究

包含基準 :

• 収録日に2歳から11歳。
• -病歴、身体検査、検査パラメータに基づく健康な参加者。
• 参加者 (>=8 歳の参加者の場合) が署名した同意書と、親または法的に認められた別の代理人 (および非識字者の親の独立した証人) が署名したインフォームド コンセント フォームの提供。
• -参加者および両親/法的に認められた代理人は、予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順を順守することができます。
• 出産の可能性のある女性参加者（初潮後の女の子）の場合、最初のワクチン接種の少なくとも4週間前から、最後のワクチン接種の少なくとも4週間後まで、妊娠を避ける（効果的な避妊または禁欲の方法の使用）.
• -最初のワクチン接種の少なくとも1か月前から、黄熱病ワクチンの受領が文書化されています。

除外基準：

• 胸腺の病理（胸腺腫）、胸腺摘出術、または筋無力症の個人歴または家族歴。
• -出産の可能性のある女性参加者（初潮後の女の子）の場合、妊娠が判明している。
• -出産の可能性のある女性参加者（初潮後の女の子）、妊娠が判明しているか、スクリーニング時に採取された血液サンプルで妊娠検査が陽性。
• 最初の試験ワクチン接種の 4 週間前に、ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加。
• -試験中に別の臨床試験への参加を計画した。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、免疫抑制療法などの抗がん化学療法または過去6か月以内の放射線療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史。
• 黄熱ワクチンに対する全身性過敏症または黄熱ワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• -治験責任医師の意見では、試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患。
• -参加者の能力を妨げる可能性のある現在または過去のアルコール乱用または薬物中毒 治験手順。
• -過去3か月間に血液または血液由来製品を受け取った場合、免疫反応の評価を妨げる可能性があります。
• -最初の試験ワクチン接種の4週間前にワクチンを受け取った。
• -最初の試験ワクチン接種から4週間以内にワクチンを計画的に受領した。
• -スクリーニング時に採取された血液サンプル中のヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎抗原、またはC型肝炎の血清陽性。
• -スクリーニング時に採取された血液サンプルにおける臨床的に重大な検査異常（治験責任医師によって決定された）。
• -肺炎球菌多糖体ワクチンによる既知の以前のワクチン接種。