ChimeriVax™ 四价登革热疫苗在 2 至 11 岁健康秘鲁儿童中的研究

纳入标准：

• 纳入之日为 2 至 11 岁。
• 根据病史、身体检查和实验室参数，参与者身体健康。
• 提供参与者签署的同意书（参与者 >=8 岁）和父母或其他合法可接受的代表签署的知情同意书（以及文盲父母的独立证人）。
• 参与者和父母/法律上可接受的代表能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。
• 对于有生育能力的女性参与者（月经初潮后的女孩），在第一次接种疫苗前至少 4 周内避免怀孕（使用有效的避孕方法或禁欲），直到最后一次接种疫苗后至少 4 周。
• 至少在第一次接种疫苗前一个月有记录的黄热病疫苗接种记录。

排除标准 ：

• 胸腺病理学（胸腺瘤）、胸腺切除术或肌无力的个人或家族史。
• 对于有生育能力的女性参与者（月经初潮后的女孩），已知怀孕。
• 对于有生育潜力的女性参与者（月经初潮后的女孩）、已知怀孕或在筛选时采集的血样中妊娠试验呈阳性。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在试验期间参加另一项临床试验。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，前 6 个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身性皮质类固醇治疗。
• 已知对任何疫苗成分过敏或对试验疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 对 YF 疫苗全身过敏或对 YF 疫苗有危及生命的反应史。
• 调查员认为处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病。
• 当前或过去的酗酒或吸毒可能会干扰参与者遵守试验程序的能力。
• 在过去 3 个月内接受过任何可能干扰免疫反应评估的血液或血液制品。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内收到过任何疫苗。
• 计划在第一次试验疫苗接种后的 4 周内接种任何疫苗。
• 筛查时采集的血样中存在人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎抗原或丙型肝炎血清阳性。
• 筛选时采集的血样中具有临床意义的实验室异常（由研究者确定）。
• 已知以前接种过肺炎球菌多糖疫苗。