メタボリックシンドロームの要素を改善するための、運動とパルスベースの食品の組み合わせの効果
研究者らの具体的な目的は、高齢者のメタボリックシンドロームのリスクを軽減するための、運動トレーニングプログラムと組み合わせたパルスベースの食事の有効性を判断することです。 メタボリックシンドロームは、糖尿病や心血管疾患を発症しやすくする危険因子の集まりです。 これらの危険因子には、腹部肥満の増加、血中トリグリセリド値の上昇、血中高密度リポタンパク質の低下、高血圧、血糖値とインスリン値の高さ、炎症の増加が含まれます。 研究者らは、パルスベースの食事療法と運動トレーニングの組み合わせは、それぞれの介入がメタボリックシンドロームの異なる要素に作用するため、メタボリックシンドロームのリスクを軽減するのに非常に効果的であるという仮説を立てています。
この設計には、パルスベースの食事療法についてはランダム化された単一盲検クロスオーバーが含まれ、運動ベースの介入については単一盲検でランダム化された並行グループ割り当てが含まれます。 100人の被験者は無作為に割り付けられ、パルスベースの食事または通常の食事を2か月間摂取し、その後クロスオーバーして反対の食事を2か月間摂取し、1か月の「ウォッシュアウト」を挟みます。 被験者は、試験期間中(つまり、5か月間)、運動を行うグループまたは「運動プラセボ」グループにさらに無作為に割り当てられます。 運動介入には、メタボリックシンドロームのリスクを軽減するのに最も効果的な有酸素トレーニングが含まれます。
従属変数は、ベースライン、最初の 2 か月のダイエット後、2 番目の 2 か月のダイエット前 (つまりウォッシュアウト後)、および 2 番目の 2 か月のダイエットの終了時の 4 つの時点で測定されます。 これらの変数には、血清トリグリセリド、高密度リポタンパク質、C 反応性タンパク質 (炎症マーカーとして)、グルコース、インスリン、体幹体脂肪、血圧が含まれます。 複合メタボリックシンドロームスコアは、これらの変数のそれぞれを Z スコアに変換し、これらの Z スコアの平均を求めることによって決定されます。 二次変数には、低密度リポタンパク質や総コレステロールなどの他の血清脂質が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
除外基準:
- 豆、エンドウ豆、レンズ豆、ひよこ豆に対するアレルギー
- 現在血中脂質の治療薬を服用している
- 現在、週に2回を超える激しい有酸素運動を行っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:規則的な食事
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実験的:有酸素運動トレーニング
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ウォーキング、ジョギング、ボート漕ぎ、サイクリングを週に5回、1セッションあたり45分間(監督付きセッション3回、自宅で2セッション)を5か月間実施します。
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プラセボコンパレーター:抵抗運動トレーニング
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ウォーキング、ジョギング、ボート漕ぎ、サイクリングを週に5回、1セッションあたり45分間(監督付きセッション3回、自宅で2セッション)を5か月間実施します。
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実験的:パルスダイエット
エンドウ豆、レンズ豆、豆を含む豆類ベースの食事
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1日2回のパルスベースの食事(レンズ豆、豆、ひよこ豆、またはエンドウ豆)を2か月間摂取し、その後1か月間ウォッシュアウトし、その後通常の食事を2か月間摂取します(食事の順序はランダムです)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームスコア
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿グルコース
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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血漿インスリン
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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高密度リポタンパク質
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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トリアシルグリセロール
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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胴囲
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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C反応性タンパク質
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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除脂肪体重
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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脂肪量
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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全身の骨ミネラル
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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寛骨ミネラル
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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腰椎の骨ミネラル
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
低密度リポタンパク質
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
総コレステロール
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
血圧
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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有酸素フィットネス - 改良されたカナダのフィットネステスト
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
|
強さ
時間枠:ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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ベースライン、2 か月、3 か月、5 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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