Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzus alapú élelmiszerek gyakorlatokkal kombinált hatékonysága a metabolikus szindróma összetevőinek javításában

2015. május 26. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

A kutatók konkrét célja az, hogy meghatározzák a pulzus alapú étrend és a gyakorlati edzésprogram hatékonyságát a metabolikus szindróma kockázatának csökkentése érdekében idősebb felnőtteknél. A metabolikus szindróma olyan kockázati tényezők csoportja, amelyek hajlamosítanak a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására. Ezek a kockázati tényezők közé tartozik a fokozott hasi elhízás, a magas vér trigliceridszint, az alacsony vér nagy sűrűségű lipoproteinek szintje, a magas vérnyomás, a magas vércukor- és inzulinszint, valamint a fokozott gyulladás. A kutatók azt feltételezik, hogy a pulzus alapú étrend edzés edzéssel kombinálva nagyon hatékonyan csökkenti a metabolikus szindróma kockázatát, mivel minden beavatkozás a metabolikus szindróma különböző összetevőire hat.

A tervezés egy véletlenszerű, egyszeri vak keresztezést foglal magában a pulzus alapú étrendhez, és egy vak randomizált párhuzamos csoportos hozzárendelést a gyakorlaton alapuló beavatkozáshoz. 100 alanyt véletlenszerűen választanak ki arra, hogy 2 hónapig pulzus-alapú diétát vagy szokásos étrendjüket kapják, majd 2 hónapig az ellenkező diétát kapják, egy hónapos "kimosással" elválasztva. A vizsgálat idejére (azaz 5 hónapig) az alanyokat tovább randomizálják testmozgást végző vagy „placebót edzeni” csoportokba. A gyakorlati beavatkozás aerob edzést foglal magában, mivel ez a leghatékonyabb a metabolikus szindróma kockázatának csökkentésében.

A függő változókat 4 időpontban mérik: alapvonalon, az első 2 hónapos diéta után, a második 2 hónapos diéta előtt (azaz a kimosás után) és a második 2 hónapos diéta végén. Ezek a változók a következők: szérum trigliceridek, nagy sűrűségű lipoproteinek, C-reaktív fehérje (mint gyulladásos marker), glükóz és inzulin, törzstestzsír és vérnyomás. Az összetett metabolikus szindróma pontszámot úgy határozzuk meg, hogy ezeket a változókat Z-pontszámokká konvertáljuk, és meghatározzuk ezen Z-pontszámok átlagát. A másodlagos változók közé tartoznak az egyéb szérumlipidek, beleértve az alacsony sűrűségű lipoproteineket és az összkoleszterint.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • bab, borsó, lencse, csicseriborsó allergia
  • jelenleg vérzsírok elleni gyógyszert szed
  • jelenleg hetente több mint 2 alkalommal végez erőteljes aerob tevékenységet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Rendszeres étrend
Kísérleti: Aerob edzés
Gyaloglás, kocogás, evezés, kerékpározás heti 5 alkalommal 45 perc edzésenként (3 felügyelt edzés, 2 alkalom otthon) 5 hónapon keresztül
Placebo Comparator: Ellenállási gyakorlat edzés
Gyaloglás, kocogás, evezés, kerékpározás heti 5 alkalommal 45 perc edzésenként (3 felügyelt edzés, 2 alkalom otthon) 5 hónapon keresztül
Kísérleti: pulzus diéta
Impulzus alapú étrend, amely borsót, lencsét és babot tartalmaz
Napi két pulzus alapú étkezés (lencse, bab, csicseriborsó vagy borsó) 2 hónapig, majd 1 hónap kimosás, majd normál étrend 2 hónapig (a diéták sorrendje randomizált)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Metabolikus szindróma pontszáma
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma glükóz
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Plazma inzulin
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Nagy sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Triacilglicerin
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Derékbőség
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
C-reaktív protein
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Az egész test csontanyaga
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Csípőcsont ásványi anyag
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Ágyéki gerinc csont ásványi anyag
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Alacsony sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Vérnyomás
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Aerob fitnesz – módosított kanadai fitneszteszt
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
Erő
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap
alapvonal, 2 hónap, 3 hónap, 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel