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Wirksamkeit von Hülsenfrüchten in Kombination mit Bewegung zur Verbesserung von Komponenten des metabolischen Syndroms

26. Mai 2015 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Das spezifische Ziel der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit einer pulsbasierten Diät in Kombination mit einem Trainingsprogramm zur Reduzierung des Risikos eines metabolischen Syndroms bei älteren Erwachsenen zu bestimmen. Das metabolische Syndrom ist eine Ansammlung von Risikofaktoren, die die Entstehung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen begünstigen. Zu diesen Risikofaktoren gehören erhöhte Bauchfettleibigkeit, hohe Triglyceridspiegel im Blut, niedrige Lipoproteine ​​hoher Dichte im Blut, hoher Blutdruck, hohe Blutzucker- und Insulinspiegel sowie erhöhte Entzündungen. Die Forscher nehmen an, dass eine pulsbasierte Diät in Kombination mit körperlichem Training sehr wirksam sein wird, um die Risiken des metabolischen Syndroms zu reduzieren, da jede Intervention auf unterschiedliche Komponenten des metabolischen Syndroms einwirkt.

Das Design umfasst ein randomisiertes Single-Blind-Crossover für die pulsbasierte Diät und eine Single-Blind-randomisierte Parallelgruppenzuordnung für die übungsbasierte Intervention. 100 Probanden werden randomisiert und erhalten 2 Monate lang die pulsbasierte Diät oder ihre reguläre Diät und erhalten dann 2 Monate lang die entgegengesetzte Diät, getrennt durch einen einmonatigen „Auswaschvorgang“. Die Probanden werden für die Dauer des Versuchs (d. h. 5 Monate) weiter randomisiert in Trainings- oder „Trainings-Placebo“-Gruppen eingeteilt. Die Übungsintervention umfasst Aerobic-Training, da dies das Risiko eines metabolischen Syndroms am effektivsten verringert.

Abhängige Variablen werden zu 4 Zeitpunkten gemessen: zu Beginn, nach der ersten 2-Monats-Diät, vor der zweiten 2-Monats-Diät (d. h. nach dem Auswaschen) und am Ende der zweiten 2-Monats-Diät. Zu diesen Variablen gehören: Serumtriglyceride, Lipoproteine ​​hoher Dichte, C-reaktives Protein (als Entzündungsmarker), Glukose und Insulin, Rumpffett und Blutdruck. Ein zusammengesetzter metabolischer Syndrom-Score wird ermittelt, indem jede dieser Variablen in Z-Scores umgewandelt und der Mittelwert dieser Z-Scores bestimmt wird. Zu den sekundären Variablen gehören andere Serumlipide, einschließlich Lipoproteine ​​​​niedriger Dichte und Gesamtcholesterin.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Bohnen, Erbsen, Linsen, Kichererbsen
  • Ich nehme derzeit Medikamente gegen Blutfette
  • derzeit mehr als 2 Mal pro Woche einer intensiven aeroben Aktivität nachgehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelmäßige Ernährung
Experimental: Aerobic-Training
Gehen, Joggen, Rudern, Radfahren 5-mal pro Woche für 45 Minuten pro Sitzung (3 Sitzungen unter Aufsicht, 2 Sitzungen zu Hause) über 5 Monate
Placebo-Komparator: Krafttraining
Gehen, Joggen, Rudern, Radfahren 5-mal pro Woche für 45 Minuten pro Sitzung (3 Sitzungen unter Aufsicht, 2 Sitzungen zu Hause) über 5 Monate
Experimental: Puls-Diät
Hülsenfrüchte-Diät mit Erbsen, Linsen und Bohnen
Zwei pulsbasierte Mahlzeiten pro Tag (Linsen, Bohnen, Kichererbsen oder Erbsen) für 2 Monate, gefolgt von einem Monat Auswaschen und dann einer normalen Diät für 2 Monate (Reihenfolge der Diäten ist randomisiert)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Plasmainsulin
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Lipoproteine ​​hoher Dichte
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Triacylglycerin
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Fette Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Knochenmineral für den ganzen Körper
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Hüftknochenmineral
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Knochenmineral der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Lipoproteine ​​niedriger Dichte
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Aerobe Fitness – modifizierter kanadischer Fitnesstest
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Stärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate
Ausgangswert, 2 Monate, 3 Monate, 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Aerobic-Training

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